押出成形チューブ

医療グレードの押出成形チューブは、医療機器の完全性と安全性を維持するために不可欠な部品です。TE は、冠動脈用、末梢血管用、および神経血管用デバイスにおいて、サイズ上の制約の中で高度な機能を提供したいと考えている医療機器メーカーに対し、高効率のシングルルーメン、マルチルーメン、バンプ、モノフィラメント、テーパー、ビーズ付き、およびプロファイル成形された押出チューブを供給しています。

当社のチューブは、形状と機能を非常に正確に組み合わせているため、さまざまな温度感受性にまたがる多様なカスタム サイズと構成に対しても優れた生体適合性を示します。 当社は、温度と湿度を管理した環境下で精密設計した押出成形チューブの包括的な在庫を保管しているため、お客様のデバイス製造ニーズに迅速に対応できます。

性能の考慮事項

医療グレードの押出成形チューブは、医療機器の完全性と安全性を維持するために不可欠な部品です。 専用の設計と製造により、これらのチューブを使用して正確な診断、効果的な治療、患者の転帰の改善を実現できます。あらゆる用途での患者の安全を確保するために、押出成形チューブの以下の機能面を考慮することが重要です。 

  • 柔軟性と剛性:個々の医療用途とデバイスの使用目的によって異なる、柔軟性と剛性の適切なバランスを見つけます。押出成形チューブには、患者に快適さをもたらし、簡単にナビゲーションできる柔軟性だけでなく、デバイスの安定性と形状保持のために十分な剛性も必要です。 
  • 押圧性:剛性の高いチューブには、血管形成術やステント留置などの手技で使用するデバイスに不可欠な、優れた押圧性と制御性があります。チューブを体内の血管内で正確に操作する必要がある場合、剛性があると制御が容易です。 
  • キンク耐性:ねじれがあると、医療機器の機能が妨げられ、合併症を引き起こす可能性があります。柔軟なチューブでは、ねじれや折り曲げが発生しにくいため、液体や気体の流れが途切れたり妨げられません。  
  • 潤滑性: 表面に潤滑性があると、チューブと身体組織との摩擦が減り、より簡単に身体経路を通過させられます。潤滑性は、カテーテル、ガイドワイヤ、内視鏡などの押出成形チューブを組み込んだ医療機器を挿入する際の使いやすさに対し重要な役割を果たします。潤滑性があると、患者の不快感が最小限に抑えられ、挿入または抜去時の組織の損傷や刺激のリスクが低減します。 
  • ラミネートおよびリフロー性能:異なる材料を層状に組み合わせたラミネート加工またはリフロー チューブでは、バリア保護、柔軟性、構造的完全性など、単一の材料では不可能なバランスの取れた特性が得られます。 

材料および仕様

TE と提携している医療 OEM 幅広い医療グレードの押出成形チューブ オプションのほか、個々の性能要件に合わせたカスタム タイプや混合品も選択できます。必要とする押出成形チューブ製品をお客様のスケジュール通りにお届けするには、以下のような作業効率と技術的専門知識が必要です。

在庫状況

形状と型の堅牢な在庫

当社の標準的な押出成形チューブの構成には、シングル ルーメン、マルチ ルーメン、バンプ、モノフィラメント、テーパー状、数珠状、プロファイルなどがあります。また、お客様固有の医療機器要件に合わせたカスタム構成の設計・製造も承ります。

タイプ 機能
シングル ルーメン
  • 外径 0.010 ~ 0.450 インチ
  • 壁面 0.001 ~ 0.075 インチ
  • 許容公差 0.0005 インチ
  • 長さ:0.050 インチのスプール
マルチ ルーメン
  • 外径 0.010 ~ 0.430 インチ
  • 壁面 0.001 ~ 0.075 インチ
  • 許容公差 0.001 インチ
  • 最大 12 ルーメンまで可能
  • 異なるルーメン形状が可能(スロット、三日月形、D 字型、楕円)
バンプ
  • 大径と小径のドローダウン比: 最大で 2.5:1
  • さまざまな外径と内径
  • 一定の外径または一定の内径で、肉厚がさまざま
  • トランシジョン長さ 1 インチ
モノフィラメント
  • 外径 0.005 ~ 0.100 インチ
  • 許容公差 0.0005 インチ
  • 長さ:0.050 インチのスプール
プロファイル
  • エンジニアによるレビューが必要
  • 均等分散壁には 0.001 ~ 0.025 インチ壁を推奨
  • 許容公差 0.001 ~ 0.003 インチ

材料

多種多様な一次材料

高精度用途では、最適なデバイス性能を維持するため、特定の部品材料を意図的に選択する必要があります。潤滑性、温度感受性、剛性、摩擦、絶縁に関するお客様の専用の要件を満たす当社の生体適合性熱可塑性樹脂とフッ素系樹脂をお選びいただけます。

押出成形チューブ

添加剤

機能を強化できる耐久性のある添加剤

医療機器では、柔軟性と滑らかな進みやすさとの繊細なバランスが求められます。各デバイスで用いられる押出成形チューブには、特定の使用環境に対応する個々の特性が必要です。TE には、Propell、Mobilize、Everglide などのさまざまな潤滑用添加剤を含む押出成形チューブがあるため、デバイスの最適な性能に必要な屈曲と摩擦を微調整できます。 

電源

サプライチェーン保護

医療機器の製造に求められる精度では、製造、組み立て、試験時に材料を代用できる余地はほとんどありません。そのため、TE では、在庫として 350 種類を超える樹脂を、温度と湿度を管理する環境で保管する、強力で持続的な社内サプライチェーンを構築しました。当社では、常時在庫している多種多様な精密材料を用いて、お客様の部品を迅速かつ効率的に製造いたします。  カテーテルやステント、その他精密なチューブが求められる医療機器の製造をお考えの場合でも、TE ではお客様のニーズにお応えする充実した材料ラインアップをご用意しています。また、お客様の具体的な用途に合わせたカスタマイズについても、ぜひご相談ください。

PROPELUS 試作センター
当社の PROPELUS 医療機器試作センターは、お客様のアイデアを迅速にカタチにし、次世代の医療イノベーションを実現します。

技術リソース

製造拠点

適用事例

低侵襲カテーテル設計向けマルチルーメン共押出成形

この適用事例では、TE がお客様と協力し、短期間で複雑な共押出成形品を開発した経緯をご紹介します。

 

金型開発を迅速化したカスタム押出成形

TE が医療機器メーカーと協力し、リードタイムを大幅に短縮したカスタム押出成形ソリューションを開発した経緯をご覧ください。