適用事例：精密外科用アブレーション装置の電気的絶縁

ある医療機器メーカーは、拍動中の心臓内でデバイスを正確に送達できるよう設計された、高精度の PFA カテーテルを開発していました。心臓の動きの動的な性質は、大きな技術的課題をもたらし、絶えず変化する環境下でも精度と安定性を維持できるソリューションが求められました。

このデバイスに求められたものは以下の通りです。

• 複雑な心臓の解剖構造内を通過するための高度な操作機能
• 連続的な動きや解剖学的干渉がある状況でも、安定した性能を発揮
• デバイスの正確な配置を可能にする小型化
• 一貫性と精度を確保する厳しい寸法公差
   

マイクロスケール寸法において、柔軟性、寸法制御、および材料性能のバランスを取ることが、このカテーテルの成功にとって極めて重要でした。

TE メディカル事業部は、お客様と協力し、電気的性能、柔軟性、および製造性をバランスよく兼ね備えた薄肉ポリマー ソリューションを開発しました。

このソリューションの主な要素は以下の通りです。

• 肉厚と内径（ID）の両方において厳しい公差が求められる極薄肉押出成形
• 柔軟性を重視して最適化された素材を採用し、狭い関節腔内でもスムーズな操作が可能
• 安全な電気的絶縁性を維持しつつ、より小型のデバイス先端部を実現する優れた誘電特性
• 摩擦係数が低く、操作性を向上させ、組織との接触を最小化

性能要件に基づき、2 つの材料プラットフォームが選定されました。

• MT-PBX（Pebax ベースのソリューション）
• MT-2000（HDPE ベースのソリューション）

どちらの材料も、寸法安定性を維持しつつ、設置時の応力に耐えるために必要な機械的回復性と電気的性能を備えていました。

この最終的なソリューションは、柔軟性や復元性を損なうことなく、優れた電気的絶縁性能を実現しました。

MT-PBX（Pebax ベース）：

• 絶縁耐力800 V/mil
• 設置時の厚さ：3/1000 インチ、その後 4/1000 インチまで回復

MT-2000（HDPE ベース）：

• 絶縁耐力1000 V/mil
• 設置時の厚さ：6/1000 インチ、その後 10/1000 インチまで回復

これらの成果により、お客様は、神経損傷や組織の損傷のリスクを最小限に抑えつつ、小さな関節に安全にアクセスして治療を行うことができる医療機器を開発することができました。

TE メディカル事業部のポリマー押出成形に関する専門知識は、精度、性能、および市場投入までのスピードが求められる厳しい外科用途を支えています。

本プロジェクトで実証された中核的な能力には、以下のものが含まれます。

• Pebax（MT-PBX）およびHDPE（MT-2000）の両方に対応した薄肉押出成形
• 肉厚および内径の厳格な公差管理
• 優れた絶縁耐力を備え、柔軟性を重視して設計された材料
• デバイスの操作性を向上させる低摩擦表面
• 迅速なサンプル処理により、デバイス開発を加速

TE メディカル事業部は、最先端の材料科学と精密製造技術を組み合わせることで、お客様が次世代の外科用医療機器における複雑な電気的絶縁の課題を解決できるよう支援しています。