Alambres guía

• Tamaños y materiales: disponemos de conjuntos de alambres guía listos para su uso en 8 tamaños, que van desde 6 Fr hasta 17 Fr, y con 1, 2 o 4 alambres guía. Los alambres guía personalizados están disponibles en una amplia variedad de materiales. Fabricamos dispositivos a medida de hasta 36 Fr y, con frecuencia, los fabricamos en el rango de 15 a 25 Fr.  

• Calidad: Alambres guía de alto rendimiento, soldados por láser y sometidos a pruebas de tensión, optimizados para proyectos de desarrollo de catéteres orientables. Esto incluye la capacidad de expedir certificados de conformidad (COC) para dimensiones y especificaciones críticas para la calidad (CTQ).  

• Conocimientos tecnológicos: Contamos con décadas de experiencia en soldadura, corte y procesamiento por láser, así como en el diseño y la fabricación de sistemas de suministro por alambre, alambres guía, componentes y herramientas. Esto incluye corte por láser a medida, limpieza, pulido y el tratamiento de superficies.  

• Adaptabilidad: Servicios de diseño, desarrollo de prototipos y manufactura con capacidad de expansión para fabricar soluciones personalizadas con rapidez.  

• Servicio de primer nivel: Contamos con la experiencia y los recursos para prestar asistencia en las fases clave del proceso de desarrollo de catéteres.  

Los ingenieros que diseñan estos catéteres orientables se enfrentan a múltiples retos:

• Lograr una deflexión precisa y repetible, así como un control confiable de la punta del catéter, con mínima holgura o histéresis.

• Garantizar la resistencia mecánica y la resistencia a la fatiga en componentes extremadamente delgados (de diámetro reducido).

• Cumplimiento de estrictas tolerancias dimensionales y de las especificaciones críticas para la calidad (CTQ), para garantizar la seguridad de los dispositivos y rendimiento uniforme.

• Acelera el desarrollo de prototipos y las iteraciones de diseño y facilita la manufactura en serie y con capacidad de expansión.

• Compatible con una amplia gama de tamaños y configuraciones de dispositivos —desde pequeños catéteres neurovasculares hasta aplicaciones más grandes en el ámbito cardiovascular estructural o vascular—, lo que a menudo requiere soluciones a medida.

Principales servicios de diseño y ventajas que ofrece TE Connectivity:

• Amplia gama de tamaños y configuraciones: TE Connectivity ofrece conjuntos listos para su uso en 8 tamaños estándar, desde 6 Fr hasta 17 Fr, con 1, 2 o 4 alambres guía. Para requisitos no estándar, TE Connectivity puede fabricar conjuntos a medida —en una amplia variedad de materias primas— de hasta 36 Fr, siendo habitual la producción en el rango de 15 a 25 Fr. 

• Precisión y calidad de soldadura por láser: Cada conjunto se fabrica mediante una avanzada tecnología de soldadura por láser y después se somete a pruebas de tensión y se verifica que cumpla con las dimensiones y especificaciones de los CTQ. Esto garantiza la integridad estructural, la confiabilidad mecánica y un rendimiento reproducible, aspectos esenciales cuando el alambre debe flexionarse y girar repetidamente en el interior del cuerpo. 

• Amplios conocimientos especializados en materiales y fabricación: Con décadas de experiencia en soldadura, corte y procesamiento por láser de sistemas de suministro con alambre (alambres guía, componentes de catéteres y herramientas), TE Connectivity ofrece servicios personalizados de corte por láser, limpieza, pulido, tratamiento de superficies y procesamiento de precisión. Esta experiencia ayuda a los ingenieros a innovar en el diseño de catéteres sin comprometer la producción en serie. 

• Adaptabilidad desde el prototipo hasta la producción: El flujo de trabajo de TE Connectivity facilita la creación rápida de prototipos y la iteración del diseño —lo que ayuda a los ingenieros a perfeccionar desde el principio la maniobrabilidad, la resistencia y la facilidad de fabricación— y, posteriormente, pasar fácilmente a la fabricación a gran escala una vez que el diseño está definido.  

• Servicio integral para desarrollo de catéteres: Los servicios de TE Connectivity no solo consisten en suministrar el alambre guía, incluyen asesoramiento sobre diseño, desarrollo de procesos y validación de procesos de fabricación, lo que ayuda a los ingenieros en las etapas clave del ciclo de vida de desarrollo de catéteres.

• Direccionamiento uniforme y predecible, con mínima variación entre lotes.

• Confiabilidad estructural y resistencia a la fatiga, fundamentales para aplicaciones que requieren uso repetido o múltiples ciclos de inserción in vivo. 

• Menor plazo de entrega desde el diseño hasta la fabricación, gracias a las opciones disponibles en el mercado y a los servicios de ingeniería personalizados.

• Cumplimiento normativo y aseguramiento de calidad simplificados: La disponibilidad de certificados de conformidad (CoC) para dimensiones críticas para la calidad (CTQ) facilita la documentación y la verificación necesarias para la aprobación de los dispositivos médicos.

• El diseño se centra en los aspectos funcionales del catéter (como la forma de la punta, el recorrido de los lúmenes y la manija de control), en lugar de desarrollar desde cero la mecánica básica del alambre guía. 

• Alambres guía: Acero inoxidable de alta resistencia o aleaciones especiales que garantizan durabilidad y resistencia a la fatiga. 

• Uniones y conexiones: Soldado con láser de precisión para garantizar rendimiento mecánico uniforme. 

• Tamaños: Alambres estándar de 6 Fr a 17 Fr; y personalizados de hasta 36 Fr.

• Número de alambres: 1, 2 o 4 alambres guía por conjunto, adaptados a los requisitos del dispositivo.

• Tolerancias dimensionales: Tolerancias estrictas para garantizar un manejo confiable y repetible del catéter.

• Rendimiento mecánico: Pruebas de resistencia a la tensión y a la fatiga, y de deflexión uniforme de la punta.

• Personalización: Opciones estándar y diseños totalmente personalizados para una amplia variedad de procedimientos mínimamente invasivos.

• Catéteres orientables: Control preciso para procedimientos neurovasculares, cardiovasculares estructurales y vasculares periféricos.

• Dispositivos de electrofisiología: Navegación precisa para catéteres de ablación y mapeo.

• Dispositivos endoscópicos: Mayor maniobrabilidad en vías anatómicas estrechas y complejas.

• Herramientas de intervención: Ideal para prototipos de dispositivos que exigen tolerancias estrechas y una respuesta mecánica predecible. 

• Desarrollo rápido de prototipos y producción en serie: Soluciones para cada etapa del desarrollo, desde el diseño inicial hasta la producción en serie. 

P:    ¿Con qué tipos de configuraciones de cable guía cuenta TE Connectivity (simple, doble, de 4 vías, etc.)?

R:    TE Connectivity ofrece cables guía de una, dos y cuatro vías para lograr un direccionamiento preciso unidireccional y bidireccional. Personalizamos el enrutamiento y la terminación según el diseño del catéter y la integración con el mango de control.

P:    ¿Qué materiales hay disponibles para los cables guía (por ejemplo, acero inoxidable, nitinol)?

R:    Ofrecemos cables de acero inoxidable 304V, nitinol y MP35N, cada uno de ellos seleccionado por su resistencia a la tracción y a la fatiga, y tolerancia a la torsión. La elección del material depende de la longitud del recorrido, el enrutamiento y las necesidades de transferencia de fuerza.

P:    ¿Qué recubrimientos hay disponibles (por ejemplo, PTFE, hidrofílico, recubrimiento de polímero)?

R:    Los cables guía pueden suministrarse con recubrimientos de PTFE, FEP o poliimida, lo que reduce la fricción durante el accionamiento. También ofrecemos cables con recubrimiento para aislarlos de otros componentes o lúmenes.

P:    ¿Ofrece TE Connectivity servicios de prototipado y fabricación para sistemas de cable guía?

R:    Sí, ofrecemos prototipos de rápida producción, pruebas piloto y producción en serie, lo que hace posible una transición fluida desde el desarrollo hasta la comercialización.

Más información: Preguntas frecuentes sobre los cables guía de TE Connectivity