Para más información sobre nuestros Ejes e hipotubos de metal, visita la página en te.com o descarga el folleto. También puedes contactar a nuestros expertos para obtener muestras y asistencia durante la etapa de diseño.
General
P: ¿Cuál es la diferencia entre un hipotubo y un tubo hipodérmico?
R: Los términos hipotubo y tubo hipodérmico se utilizan a menudo de forma intercambiable en la industria de los dispositivos médicos, pero tienen significados diferentes según el contexto,sobre todo cuando se habla de ingeniería, fabricación y aplicaciones. Un tubo hipodérmico es un tubo de acero inoxidable estandarizado y de pared delgada diseñado originalmente para agujas hipodérmicas. Un hipotubo es un tubo de metal personalizado, a menudo fabricado en acero inoxidable, nitinol u otras aleaciones, que se utiliza en dispositivos médicos intervencionistas (por ejemplo, catéteres y cables guía).
Preguntas técnicas y sobre diseño
P: ¿En qué materiales se fabrican los hipotubos?
R: TE Connectivity fabrica los hipotubos en acero inoxidable (304, 316L), nitinol y otras aleaciones de alto rendimiento. Estos materiales son de grado médico y se pueden seleccionar en función de su flexibilidad, resistencia, protección contra la corrosión y compatibilidad con tu dispositivo.
P: ¿Qué rangos de diámetro interior y exterior están disponibles?
R: Se cubre una amplia variedad, como diámetros externos desde 0.006" (0.25 mm) y control preciso de diámetro interno y diámetro externo. Tanto para microcatéteres o ejes estructurales, se adapta el diseño a las especificaciones.
P: ¿Qué espesores y tolerancias de pared se manejan?
R: Ofrecemos hipotubos de pared ultradelgada, con espesores desde 0.001" (0.038 mm) y tolerancias típicas de ±0.0002" (5 µm) para lograr alta precisión en dispositivos médicos. Trabajamos en estrecha colaboración con personal de diseño para garantizar que las dimensiones de las paredes sean compatibles con el rendimiento y la capacidad de fabricación.
P: ¿Se pueden fabricar hipotubos personalizados (por ejemplo, elípticos, ranurados o con recortes)?
R: Sí, fabricamos diámetros externos e internos personalizados, además de hipotubos con cortes complejos.
P: ¿Se ofrecen hipotubos cortados con láser para zonas flexibles o para mejorar la maniobrabilidad?
R: Por supuesto. Ofrecemos corte láser de precisión con control a nivel micrométrico para crear ejes orientables, zonas de articulación y regiones de rigidez variable.
P: ¿Se fabrican diseños de tubos hipodérmicos cónicos o de rigidez variable?
R: Sí, ofrecemos patrones flexibles cortados con láser y moldeados para proporcionar diseños de rigidez progresiva o cónicos. Son ideales para la navegación distal y para ajustar la respuesta al par en tu dispositivo.
P: ¿Qué acabados están disponibles (por ejemplo, electropulido, pasivación o recubrimientos)?
R: Ofrecemos pasivado, arenado y otros tratamientos de superficie para mejorar la protección contra corrosión y el rendimiento de la conexión. Las especificaciones finales se pueden personalizar en función de la aplicación.
P: ¿Pueden proporcionar hipotubos con recubrimientos de PTFE o hidrofílicos para mejorar la lubricidad?
R: Tenemos la capacidad de aplicar recubrimientos a los hipotubos. Estamos cambiando nuestros recubrimientos a fórmulas base agua, sin solventes y con bajo contenido de PTFE para cumplir con las nuevas regulaciones de la industria.
Rendimiento mecánico
P: ¿Qué presión de ruptura, resistencia a la tensión o respuesta al par se ofrece?
R: Nuestros hipotubos se prueban para garantizar alta resistencia a la tensión y a la ruptura, y transferencia de par confiables. El acero inoxidable ofrece excelente empuje y par, mientras que el nitinol aporta flexibilidad y resistencia a la torsión.
P: ¿Cómo se comporta el tubo bajo flexióno?
R: Con el diseño y los patrones de corte adecuados, nuestros hipotubos resisten flexión repetida con fatiga mínima. Los hipotubos cortados con láser ofrecen mayor flexibilidad de doblado a la vez que mantienen la resistencia axial.
P: ¿Qué es la resistencia a la flexión y la resistencia de la columna?
R: La resistencia a la flexión depende del grosor de la pared, el material y si las zonas flexibles están cortadas con láser. Se puede ajustar la rigidez del hipotubo para evitar torcedura bajo cargas de doblado y conservar el empuje.
P: ¿Se puede remachar, ensanchar o abrir el extremo del hipotubo de forma segura durante el montaje?
R: Sí, trabajamos de forma habitual con remachado, ensanchado, apertura de extremo y expansión del hipotubo. Podemos proveer asesoría sobre rangos de proceso seguros para el formado sin comprometer la integridad estructural del hipotubo.
P: ¿Existe informacióon sobre pruebas de fatiga disponibles para aplicaciones dinámicas?
R: Podemos ofrecer información sobre rendimiento mecánico y ayudarte con el análisis de fatiga para aplicaciones que requieren doblado cíclico, par o carga axial, como dispositivos neurovasculares o de corazón estructural.
Manufactura y procesos secundarios
P: ¿Se ofrecen hipotubos cortados con láser con patrones o diseños específicos?
R: Sí, se utilizan sistemas láser de alta precisión para cortar patrones flexibles personalizados, micro ranuras, cortes helicoidales y mucho más. Podemos colaborar en la iteración de desarrollo y en la transferencia a producción en volumen.
P: ¿Se ofrecen servicios personalizados de rectificado (diámetro externo/diámetro interno), biselado o texturizado de superficie?
R: Sí, ofrecemos rectificado sin centro y cónico, y microtexturizado para preparación de adhesión o para mejorar el rendimiento. Controlamos la rugosidad de la superficie de acuerdo a especificaciones.
P: ¿Se cuenta con la capacidad de taladrar, perforar o hacer muescas en el hipotubo para obtener características específicas?
R: Ofrecemos taladrado con láser, EDM, muescado mecánico y ranurado, que se pueden utilizar para puertos de administración de fármacos, áreas de remachado de stents o zonas flexibles.
P: ¿Se ofrece ranurado axial o radial para zonas maniobrables o flexibles?
R: Sí, ofrecemos patrones de ranurado láser personalizados en configuraciones axiales, radiales o helicoidales. Están optimizados para ofrecer mejor maniobrabilidad, cumplimiento normativo y respuesta al par.
Cumplimiento normativo y suministro de materiales
P: ¿Son los materiales de los hipotubos de grado médico y trazables?
R: Sí, todos los materiales utilizados para los hipotubos son de grado médico, con trazabilidad por lote y se dispone de certificados de materiales a pedido.
P: ¿Cumplen con las normas RoHS/REACH?
R: Sí, nuestros materiales y procesos de fabricación cumplen con las normativas RoHS y REACH, y se pueden proporcionar declaraciones reglamentarias para respaldar la necesidad de documentación.
P: ¿Cuentan las plantas de TE Connectivity con la certificación ISO 13485?
R: Sí, la fabricación de hipotubos se lleva a cabo en instalaciones con certificación ISO 13485, lo que garantiza sistemas de calidad, trazabilidad y control de procesos.
P: ¿Qué documentos se proporcionan (COC, certificados de materiales, trazabilidad de lotes)?
R: Proporcionamos documentación completa: Certificados de conformidad (COC), certificaciones de materiales, informes de inspección y trazabilidad de lotes. También ofrecemos documentación para trámites regulatorios.
P: ¿Cuáles son sus plazos de entrega estándar para prototipos y órdenes de producción?
R: Para los hipotubos estándar, los plazos de entrega de los prototipos pueden ser de 2 a 4 semanas, dependiendo de la complejidad del diseño. En el caso de los hipotubos cortados con láser o con recubrimiento, los tiempos de entrega podrían ser un poco más largos. Ofrecemos plazos flexibles para las etapas de desarrollo.
P: ¿Se puede ampliar la producción para uso comercial de alto volumen?
R: Claro. TE Connectivity ofrece manufactura de amplia capacidad, desde la validación inicial hasta millones de unidades al año, con plantas en varios países y apoyo completo en la cadena de suministro.
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