Medizinische Zugdrähte

• Größen und Materialien: Wir bieten Standard-Zugdraht-Baugruppen in 8 Größen, von 6 Fr bis 17 Fr, mit 1, 2 oder 4 Zugdrähten. Kundenspezifische Zugdraht-Baugruppen sind in einer Vielzahl von Rohmaterialien erhältlich. Wir fertigen kundenspezifische Geräte bis zu 36 Fr und produzieren häufig Baugruppen im Bereich von 15 bis 25 Fr.  

• Qualität: Hochleistungs-Zugdraht-Baugruppen, lasergeschweißt und zugfestigkeitsgeprüft, optimiert für Ihre Entwicklungsprojekte steuerbarer Katheter. Dies umfasst die Möglichkeit, ein Konformitätszertifikat (Certificate of Conformance, COC) für qualitätskritische (Critical to Quality, CTQ) Abmessungen und Spezifikationen bereitzustellen.  

• Technologie-Expertise: Jahrzehntelange Erfahrung im Laserschweißen, -schneiden und in der Laserbearbeitung sowie in der Entwicklung und Fertigung drahtbasierter Zuführsysteme, Führungsdrähte, Komponenten und Werkzeuge. Dazu gehören maßgeschneiderte Laserschneidarbeiten, Reinigung, Polieren und Oberflächenbehandlung.  

• Skalierbarkeit: Design-, Rapid-Prototyping- und Fertigungskompetenzen, die es uns ermöglichen, kundenspezifische Lösungen schnell zu entwickeln und zu skalieren.  

• Service auf höchstem Niveau: Expertise und Ressourcen, die es uns ermöglichen, Sie in allen wichtigen Phasen der Katheterentwicklung zu unterstützen.  

Ingenieure, die diese steuerbaren Katheter entwickeln, stehen vor zahlreichen Herausforderungen:

• Erzielung einer zuverlässigen, wiederholbaren Auslenkung und Steuerung der Katheterspitze bei minimalem Spiel oder minimaler Hysterese.

• Gewährleistung der mechanischen Festigkeit und Ermüdungsfestigkeit bei extrem dünnen Bauteilen (mit kleinem Durchmesser).

• Einhaltung strenger Maßtoleranzen und qualitätskritischer (Critical to Quality, CTQ) Spezifikationen zur Gewährleistung der Gerätesicherheit und einer gleichbleibenden Leistung.

• Ermöglicht schnelles Prototyping und schnelle Designiterationen bei gleichzeitiger Unterstützung einer skalierbaren Großserienfertigung.

• Unterstützung einer Vielzahl von Gerätegrößen und -konfigurationen – von kleinen neurovaskulären Kathetern bis hin zu größeren Anwendungen im Bereich der strukturellen Herzerkrankungen oder der Gefäßmedizin –, was häufig maßgeschneiderte Lösungen erfordert.

Wichtige Konstruktionskompetenzen und Vorteile von TE:

• Große Auswahl an Größen und Konfigurationen: TE bietet serienmäßige Baugruppen in 8 Standardgrößen von 6 Fr bis 17 Fr mit 1, 2 oder 4 Zugdrähten an. Für nicht standardmäßige Anforderungen kann TE maßgeschneiderte Baugruppen – aus einer Vielzahl von Rohstoffen – bis zu einer Größe von 36 Fr fertigen, wobei die Produktion häufig im Bereich von 15 bis 25 Fr liegt. 

• Präzision, lasergeschweißte Qualität: Jede Baugruppe wird mithilfe modernster Laserschweißtechnik gefertigt und anschließend einer Zugprüfung unterzogen sowie validiert, um sicherzustellen, dass sie den CTQ-Maßen und -Spezifikationen entspricht. Dies sorgt für strukturelle Integrität, mechanische Zuverlässigkeit und reproduzierbare Leistung – entscheidend, wenn die Baugruppe im Körper wiederholt gebogen und gesteuert werden muss. 

• Umfassende Fachkenntnisse in den Bereichen Werkstoffe und Fertigung: Mit jahrzehntelanger Erfahrung im Laserschweißen, -schneiden und in der Bearbeitung drahtbasierter Zuführsysteme (Führungsdrähte, Katheterkomponenten, Werkzeuge) bietet TE kundenspezifisches Laserschneiden, Reinigen, Polieren, Oberflächenbehandlung und präzise Feinbearbeitung an. Dieses Fachwissen ermöglicht es Ingenieuren, die Grenzen des Katheterdesigns zu erweitern, ohne Abstriche bei der Herstellbarkeit machen zu müssen. 

• Skalierbarkeit vom Prototyp bis zur Serienfertigung: Der Workflow von TE unterstützt schnelles Prototyping und Designiterationen – wodurch Geräteentwickler bereits frühzeitig Steuerbarkeit, Festigkeit und Herstellbarkeit optimieren können – und lässt sich anschließend problemlos auf eine Großserienfertigung skalieren, sobald das Design feststeht.  

• Durchgängige Unterstützung für die Katheterentwicklung: Die Leistungen von TE gehen über die reine Bereitstellung der Zugdraht-Komponente hinaus. Unsere Unterstützung umfasst Feedback zur Konstruktion, Prozessentwicklung und die Validierung von Fertigungsprozessen – und unterstützt damit Ingenieure in den entscheidenden Phasen des Katheterentwicklungszyklus.

• Erzielen Sie ein gleichmäßiges und vorhersehbares Lenkverhalten mit minimaler Schwankung zwischen den Chargen.

• Erhalten Sie strukturelle Zuverlässigkeit und Ermüdungsfestigkeit, die für den wiederholten Einsatz (bzw. wiederholte Einführzyklen) in vivo entscheidend sind. 

• Verkürzen Sie die Vorlaufzeit vom Entwurf bis zur Fertigung dank Standardoptionen und kundenspezifischer Entwicklungsdienstleistungen.

• Vereinfachung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und der Qualitätssicherung: Die Verfügbarkeit eines Konformitätszertifikats (Certificate of Conformance, CoC) für CTQ-Maße unterstützt die für die Zulassung von Medizinprodukten erforderliche Dokumentation und Verifizierung.

• Konzentrieren Sie Ihre Konstruktionsbemühungen auf die funktionalen Aspekte des Katheters (z. B. Spitzenform, Lumenführung, Steuergriff) – anstatt die grundlegende Zugdrahtmechanik von Grund auf neu zu entwickeln. 

• Zugdrähte: Hochfester Edelstahl oder Speziallegierungen für Haltbarkeit und Ermüdungsfestigkeit. 

• Verbindungen und Anschlüsse: Präzisionslasergeschweißt für gleichbleibende mechanische Leistung. 

• Größen: Standard-Baugruppen von 6 Fr bis 17 Fr; kundenspezifische Baugruppen bis zu 36 Fr.

• Anzahl der Zugdrähte: 1, 2 oder 4 Zugdrähte pro Baugruppe, abgestimmt auf die Geräteanforderungen.

• Maßtoleranzen: Enge Toleranzen zur Gewährleistung einer zuverlässigen, wiederholbaren Kathetersteuerung.

• Mechanische Leistung: Geprüft auf Zugfestigkeit, Ermüdungsfestigkeit und gleichmäßige Spitzenauslenkung.

• Kundenspezifisches Design: Unterstützt sowohl Standardlösungen als auch vollständig kundenspezifische Designs für eine Vielzahl minimalinvasiver Eingriffe.

• Steuerbare Katheter: Präzise Steuerung für neurovaskuläre, strukturelle Herz- und periphere Gefäßeingriffe.

• Elektrophysiologische Geräte: Präzise Navigation für Ablations- und Kartierungskatheter.

• Endoskopische Geräte: Verbesserte Manövrierfähigkeit in engen und stark gewundenen anatomischen Bahnen.

• Interventionsinstrumente: Unterstützung für Geräteprototypen, die enge Toleranzen und ein vorhersehbares mechanisches Verhalten erfordern. 

• Schnelle Prototypenentwicklung und Fertigung: Skalierbare Lösungen vom ersten Entwurf bis zur Großserienfertigung. 

F:    Welche Arten von Zugdrahtkonfigurationen unterstützen Sie (einzeln, dual, 4-Wege usw.)?

A:    TE unterstützt einzelne, doppelte und 4-Wege-Zugdraht-Baugruppen und ermöglicht damit eine präzise uni- und bidirektionale Steuerung. Die Führung und Endanbindung (Terminierung) werden individuell an die Kathetergeometrie sowie die Integration des Bediengriffs angepasst.

F:    Welche Materialien stehen für Zugdrähte zur Verfügung?

A:    Wir bieten Zugdrähte aus Edelstahl 304V, Nitinol und MP35N an. Jedes Material wird gezielt im Hinblick auf Zugfestigkeit, Ermüdungsbeständigkeit und Knicktoleranz ausgewählt. Die Materialauswahl richtet sich nach der Hub- bzw. Verstelllänge, der Führung des Zugdrahts sowie den Anforderungen an die Kraftübertragung.

F:    Welche Beschichtungen sind verfügbar?

A:    Zugdrähte können mit PTFE-, FEP- oder Polyimidbeschichtungen geliefert werden, um die Reibung während der Betätigung zu reduzieren. Darüber hinaus bieten wir ummantelte Zugdrähte an, die zur elektrischen bzw. mechanischen Isolation gegenüber anderen Komponenten oder Lumina eingesetzt werden können.

F:    Bieten Sie sowohl Prototyping als auch Serienfertigung für Zugdrahtsysteme an?

A:    Ja – wir bieten Schnellprototyping, Pilotfertigungen und Großserienproduktion an und ermöglichen damit einen nahtlosen Übergang von der Entwicklung zur Markteinführung.

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