Mehrlumen-Co-Extrusion für die Konstruktion minimalinvasiver Katheter
Diese Fallstudie zeigt, wie TE gemeinsam mit einem Kunden innerhalb eines beschleunigten Entwicklungszeitraums ein komplexes coextrudiertes Profil entwickelte.
Die Herausforderung
Ein Hersteller von Medizinprodukten entwickelte einen Katheter mit einem mehrlumigen Kern für den Einsatz in minimalinvasiven chirurgischen Eingriffen. Das Gerät erforderte eine komplexe Innenstruktur, die mehrere Funktionen in einem einzigen Katheter vereinen und gleichzeitig ein schlankes Profil für die Navigation durch komplexe anatomische Strukturen gewährleisten musste.
Zu den wichtigsten Herausforderungen gehören:
- Entwicklung einer mehrlumigen Struktur zur Integration mehrerer Funktionen in einem einzigen Katheterschaft
- Sicherstellung einer zuverlässigen Navigation durch komplexe anatomische Strukturen sowie Vermeidung von Behinderungen oder Interferenzen
- Einhaltung hoher Maßgenauigkeit über den gesamten Querschnitt des Profils
- Die Leistungsfähigkeit des Materials zu steuern und dabei Flexibilität und strukturelle Integrität zu wahren
Die komplexe Lumenkonfiguration in Verbindung mit den hohen Anforderungen an Passform, Geometrie und Funktion erforderte umfassende Expertise in der Extrusions- und Werkzeugentwicklung.
Die Lösung
TE Medical arbeitete eng mit dem Kunden zusammen, um eine anspruchsvolle mehrlumige Coextrusionslösung zu entwickeln und zu fertigen, die exakt auf die klinischen und mechanischen Anforderungen des Medizinprodukts abgestimmt war.
Die Lösung umfasste:
- Ein mehrlumiges Profil mit großem Querschnitt, das mit einem asymmetrischen Schwerpunkt und Flächenschwerpunkt ausgelegt wurde, um die funktionalen Designanforderungen zu erfüllen.
- Präzise Einhaltung der Toleranzen für Passform, Geometrie und Funktion, um eine gleichbleibend zuverlässige Leistung über den gesamten Katheterschaft hinweg sicherzustellen.
- Fortschrittliche Prozessentwicklung zur Bewältigung der Herausforderungen bei der Verarbeitung von TPU/Tecoflex, einem Material mit anspruchsvollen Extrusionseigenschaften.
Durch die Kombination hauseigener Engineering-, Simulations- und Werkzeugentwicklungskompetenz konnte TE Medical das Design effizient optimieren und gleichzeitig die Anzahl der Entwicklungsiterationen deutlich reduzieren.
Ergebnisse
Die finale mehrlumige Katheterlösung wurde innerhalb von sechs Monaten bereitgestellt. Damit konnte TE Medical den Entwicklungszeitplan des Kunden einhalten und den Weg zur Markteinführung beschleunigen.
Trotz der Herausforderungen bei der Verarbeitung von TPU/Tecoflex konnte TE Medical die anspruchsvollen Materialeigenschaften erfolgreich beherrschen und die geforderte Maßgenauigkeit sowie die erforderlichen Leistungsmerkmale erreichen.
Das Ergebnis war ein hochpräziser mehrlumiger Katheterschaft, der den Anforderungen minimalinvasiver chirurgischer Eingriffe in komplexen anatomischen Strukturen gerecht wird.
Kompetenzen
Dieses Projekt zeigt die umfassende Kompetenz von TE Medical in der Coextrusion und Produktentwicklung. Dazu gehören:
- Hauseigene Werkzeugentwicklung, Simulation und Metall-3D-Druck, die gemeinsam dazu beitragen, Werkzeugiterationen zu reduzieren und Entwicklungszeiten zu verkürzen.
- Hauseigene Materialcharakterisierung zur Gewinnung datenbasierter Erkenntnisse für Simulationen und die Lösung technischer Herausforderungen
- Fortschrittliche Simulationsverfahren zur Optimierung der Werkzeugauslegung und Reduzierung von Entwicklungsiterationen
- Fachkompetenz bei der Verarbeitung anspruchsvoller Materialien wie TPU/Tecoflex
Fazit
Die Entwicklung mehrlumiger Katheterlösungen für minimalinvasive chirurgische Eingriffe erfordert ein präzises Zusammenspiel von Materialwissenschaft, innovativer Werkzeugentwicklung und exakter Maßkontrolle. Dank integrierter Engineering-Ressourcen und fortschrittlicher Simulationsverfahren konnte TE Medical innerhalb eines beschleunigten Entwicklungszeitraums ein komplexes coextrudiertes Profil realisieren. Durch die Kombination hauseigener Kompetenzen in den Bereichen Entwicklung, Prüfung und Fertigung unterstützt TE Medical Hersteller von Medizinprodukten dabei, komplexe Herausforderungen in der Katheterentwicklung zu meistern und innovative Technologien für minimalinvasive Eingriffe schneller auf den Markt zu bringen.