Conjuntos de Fios de Tração

• Tamanhos e materiais: dispomos de conjuntos de fios de tração prontos para o uso, disponíveis em 8 tamanhos, que variam entre 6 Fr e 17 Fr, e com 1, 2 ou 4 fios de tração. Também estão disponíveis conjuntos de fios de tração personalizados numa variedade de matérias-primas. Fabricamos dispositivos personalizados até 36 Fr e produzimos frequentemente conjuntos na gama de 15 a 25 Fr.  

• Qualidade: Conjuntos de fios de tração de alto desempenho, soldados a laser e submetidos a ensaios de tração, otimizados para os seus projetos de desenvolvimento de cateteres orientáveis. Isto inclui a capacidade de emitir certificados de conformidade (COC) para dimensões e especificações críticas para a qualidade (CTQ).  

• Expertise em tecnologia: Décadas de experiência em solda, corte e processamento a laser, bem como no design e fabricação de sistemas de administração baseados em fios, fios-guia, componentes e ferramentas. Isso inclui corte a laser personalizado, limpeza, polimento e tratamento de superfícies.  

• Escalabilidade: Capacidades de design, prototipagem rápida e fabricação que nos permitem produzir e adaptar rapidamente soluções personalizadas.  

• Serviço de nível superior: Conhecimento especializado e recursos que nos permitem prestar apoio numa fase crucial do processo de desenvolvimento de cateteres.  

Os engenheiros que projetam esses cateteres orientáveis enfrentam vários desafios:

• Alcançar uma deflexão e um controle confiáveis e repetíveis da ponta do cateter, com o mínimo de folga ou histerese.

• Garantir a resistência mecânica e a resistência à fadiga em componentes extremamente finos (de pequeno diâmetro).

• Cumprimento de tolerâncias dimensionais rigorosas e de especificações críticas para a qualidade (CTQ), a fim de garantir a segurança do dispositivo e a consistência do seu desempenho.

• Permitindo a prototipagem rápida e a iteração do design, ao mesmo tempo que continua a apoiar a produção escalável e em grande volume.

• Compatível com uma variedade de tamanhos e configurações de dispositivos — desde pequenos cateteres neurovasculares até aplicações de maior dimensão no âmbito da cardiologia estrutural ou vascular —, o que, muitas vezes, exige soluções personalizadas.

Principais capacidades de design e vantagens da TE:

• Ampla variedade de tamanhos e configurações: A TE disponibiliza conjuntos prontos para o uso em 8 tamanhos padrão, de 6 Fr a 17 Fr, com 1, 2 ou 4 fios de tração. No caso de requisitos não normalizados, a TE pode fabricar conjuntos personalizados — numa variedade de matérias-primas — até 36 Fr, sendo que a produção ocorre frequentemente na gama de 15 a 25 Fr. 

• Precisão e qualidade da solda a laser: Cada conjunto é fabricado com tecnologia avançada de solda a laser, sendo posteriormente submetido a ensaios de tração e validado para garantir o cumprimento das dimensões e especificações CTQ. Isto proporciona integridade estrutural, fiabilidade mecânica e desempenho reprodutível — aspectos essenciais quando o conjunto tem de se flexionar e manobrar repetidamente no interior do corpo. 

• Profunda expertise em materiais e fabricação: Com décadas de experiência em solda a laser, corte e processamento de sistemas de administração baseados em fios (fios-guia, componentes de cateteres, ferramentas), a TE oferece serviços personalizados de corte a laser, limpeza, polimento, tratamento de superfícies e processamento de alta precisão. Essa expertise permite aos engenheiros ultrapassar os limites do design de cateteres sem comprometer a viabilidade de fabricação. 

• Escalabilidade desde o protótipo até à produção: O fluxo de trabalho da TE permite a prototipagem rápida e a iteração do projeto — ajudando os criadores de dispositivos a aperfeiçoar a manobrabilidade, a resistência e a facilidade de fabricação numa fase inicial — e, posteriormente, a passar facilmente para a produção em grande escala quando o projeto estiver definido.  

• Apoio integral ao desenvolvimento de cateteres: Os serviços da TE vão além do simples fornecimento do fio de tração. O nosso apoio inclui feedback sobre o design, desenvolvimento de processos e validação dos processos de fabricação— apoiando os engenheiros nas fases-chave do ciclo de vida do desenvolvimento de cateteres.

• Obtenha um comportamento de direção consistente e previsível, com uma variabilidade mínima entre lotes.

• Mantenha a confiabilidade estrutural e a resistência à fadiga, essenciais para a utilização repetida (ou ciclos de inserção repetidos) in vivo. 

• Reduza o tempo de execução desde o design até a fabricação, graças às opções prontas para o uso e aos serviços de engenharia personalizados.

• Simplifique a conformidade regulamentar e a garantia de qualidade: A disponibilidade de um certificado de conformidade (CoC) para as dimensões CTQ contribui para a documentação e verificação necessárias para a aprovação de dispositivos médicos.

• Concentre os esforços de design nos aspetos funcionais do cateter (por exemplo, a forma da ponta, o traçado do lúmen, a alavanca de controle) — em vez de reinventar do zero a mecânica de base do fio de tração. 

• Fios de tração: Aço inoxidável de alta resistência ou ligas especiais, para garantir durabilidade e resistência à fadiga. 

• Juntas e conexões: Soldado a laser com precisão para garantir um desempenho mecânico consistente. 

• Tamanhos: Conjuntos padrão de 6 Fr a 17 Fr; conjuntos personalizados até 36 Fr.

• Número de fios: 1, 2 ou 4 cabos de tração por conjunto, adaptados aos requisitos do dispositivo.

• Tolerâncias dimensionais: Tolerâncias rigorosas para garantir uma manobra do cateter confiável e repetível.

• Desempenho Mecânico: Testado quanto à resistência à tração, resistência à fadiga e deflexão consistente da ponta.

• Personalização: Oferece soluções prontas a utilizar e projetos totalmente personalizados para uma variedade de procedimentos minimamente invasivos.

• Cateteres direcionáveis: Controle preciso de procedimentos neurovasculares, cardíacos estruturais e vasculares periféricos.

• Dispositivos de eletrofisiologia: Navegação precisa para cateteres de ablação e mapeamento.

• Dispositivos endoscópicos: Maior manobrabilidade em vias anatómicas estreitas e sinuosas.

• Ferramentas de intervenção: Apoio à criação de protótipos de dispositivos que exigem tolerâncias rigorosas e uma resposta mecânica previsível. 

• Prototipagem e produção rápidas: Soluções escaláveis, desde o design inicial até à produção em grande escala. 

P:    Que tipos de configurações de fios de tração a TE suporta (simples, duplo, 4 vias, etc.)?

R:    A TE suporta conjuntos de fios de tração simples, duplos e de 4 vias, permitindo uma orientação unidirecional e bidirecional precisa. Personalizamos o roteamento e a terminação com base na geometria do cateter e na integração da alça de controle.

P:    Quais materiais estão disponíveis para os fios de tração (por exemplo, aço inoxidável, nitinol)?

R:    Oferecemos fios de tração de aço inoxidável 304V, nitinol e MP35N, cada um deles selecionado para resistência à tração, resistência à fadiga e tolerância a dobras. A escolha do material depende do comprimento do curso, do roteamento e das necessidades de transferência de força.

P:    Quais revestimentos estão disponíveis (por exemplo, PTFE, hidrofílico, revestimento de polímero)?

R:    Os cabos de tração podem ser fornecidos com revestimentos de PTFE, FEP ou poliimida, reduzindo o atrito durante o acionamento. Também oferecemos cabos de tração revestidos que os isolam de outros componentes ou lúmens.

P:    A TE oferece serviços de prototipagem e produção para sistemas de fios de tração?

R:    Sim. Oferecemos prototipagens rápidas, construções piloto e produção de alto volume, permitindo uma transição tranquila do desenvolvimento para a comercialização.

Leia mais: Perguntas Frequentes sobre os Conjuntos de Fio de Tração da TE