Fils de traction

• Tailles et matériaux : des fils de traction standard sont disponibles en 8 tailles, de 6 Fr à 17 Fr, avec 1, 2 ou 4 fils de traction. Des fils de traction sur mesure sont proposés dans une large gamme de matériaux. Nous concevons des dispositifs sur mesure jusqu’à 36 Fr et produisons fréquemment des ensembles dans la plage de 15 à 25 Fr.  

• Qualité : Des fils de traction haute performance, soudés au laser et testés en traction, optimisés pour vos projets de développement de cathéters orientables. Cela inclut la capacité de fournir des certificats de conformité (COC) pour les dimensions et spécifications critiques pour la qualité (CTQ).  

• Expertise technologique : Des décennies d’expérience en soudage laser, découpe et procédés associés, ainsi qu’en conception et fabrication de systèmes d’administration à base de fils, de guides, de composants et d’outillages. Cela inclut la découpe laser sur mesure, le nettoyage, le polissage et les traitements de surface.  

• Évolutivité : Des capacités de conception, de prototypage rapide et de fabrication qui permettent de produire rapidement et de déployer à grande échelle des solutions sur mesure.  

• Service de haut niveau : Une expertise et des ressources permettant d’accompagner chaque étape du développement des produits de cathéters.  

Les ingénieurs qui conçoivent ces cathéters orientables sont confrontés à plusieurs défis :

• Obtenir une déflexion fiable et reproductible ainsi qu’un contrôle précis de l’extrémité du cathéter, avec un jeu et une hystérésis minimaux.

• Garantir la résistance mécanique et la résistance à la fatigue de composants extrêmement fins (de faible diamètre).

• Respecter des tolérances dimensionnelles strictes et des spécifications critiques pour la qualité (CTQ) afin d’assurer la sécurité des dispositifs et la constance de leurs performances.

• Permettre un prototypage rapide et des itérations de conception tout en prenant en charge une fabrication évolutive à grand volume.

• Prendre en charge une large gamme de tailles et de configurations de dispositifs — des petits cathéters neurovasculaires aux applications de cardiologie structurelle ou vasculaires de plus grande taille — nécessitant souvent des solutions sur mesure.

Principales capacités de conception et avantages offerts par TE :

• Large gamme de tailles et de configurations : TE propose des ensembles prêts à l'emploi en 8 tailles standard, allant de 6 Fr à 17 Fr, avec 1, 2 ou 4 fils de traction. Pour les besoins non standard, TE peut fabriquer des fils de traction sur mesure dans une variété de matériaux, jusqu’à 36 Fr, avec une production fréquente dans la plage de 15 à 25 Fr. 

• Précision et qualité du soudage laser : Chaque fil de traction est fabriqué à l’aide d’une technologie avancée de soudage laser, puis soumis à des essais de traction et validé afin de répondre aux dimensions et spécifications critiques pour la qualité (CTQ). Cela garantit l’intégrité structurelle, la fiabilité mécanique et des performances reproductibles, des caractéristiques essentielles lorsque les fils de traction doivent fléchir et pivoter de manière répétée à l’intérieur du corps. 

• Expertise approfondie en matériaux et en fabrication : Fort de plusieurs décennies d’expérience dans le soudage laser, la découpe et la transformation de systèmes d’administration à base de fils (fils de guidage, composants de cathéters et outillages), TE propose la découpe laser sur mesure, le nettoyage, le polissage, les traitements de surface et des procédés de fabrication optimisés. Cette expertise permet aux ingénieurs de repousser les limites de la conception des cathéters sans compromettre leur fabricabilité. 

• De l’échantillon au volume de production : Le processus de développement de TE prend en charge le prototypage rapide et les itérations de conception, permettant aux développeurs d’optimiser dès les premières phases la manœuvrabilité, la résistance et la fabricabilité de leurs dispositifs. Une fois la conception finalisée, les solutions peuvent être facilement déployées en production à grande échelle.  

• Accompagnement complet pour le développement des cathéters : Les services de TE vont bien au-delà de la simple livraison de fils de traction. Notre accompagnement comprend les revues de conception, le développement des procédés et la validation des procédés de fabrication, afin d’aider les ingénieurs aux étapes clés du cycle de développement des cathéters.

• Obtenir une manœuvrabilité constante et prévisible, avec une variabilité minimale d’un lot à l’autre.

• Maintenir une fiabilité structurelle et une résistance à la fatigue élevées, essentielles lors d’utilisations répétées ou de cycles d’insertion répétés in vivo. 

• Réduire les délais entre la conception et la fabrication grâce à la combinaison de solutions standard et de services d’ingénierie sur mesure.

• Simplifier la conformité réglementaire et l'assurance qualité : la disponibilité d’un certificat de conformité (CoC) pour les dimensions CTQ facilite la documentation et les vérifications requises pour l’approbation des dispositifs médicaux.

• Concentrer les efforts de conception sur les aspects fonctionnels du cathéter (par exemple la forme de l’extrémité, l’acheminement des lumières ou la poignée de commande) plutôt que de redévelopper les mécanismes fondamentaux des fils de traction. 

• Fils de traction : Acier inoxydable à haute résistance ou alliages spéciaux offrant durabilité et résistance à la fatigue. 

• Assemblages et joints : Soudage laser de précision garantissant des performances mécaniques constantes. 

• Tailles : Fils de traction standard de 6 Fr à 17 Fr et fils de traction sur mesure jusqu’à 36 Fr.

• Nombre de fils : 1, 2 ou 4 fils de traction par ensemble, selon les exigences du dispositif.

• Tolérances dimensionnelles : Tolérances serrées garantissant un pilotage fiable et reproductible du cathéter.

• Performances mécaniques : Essais réalisés pour valider la résistance à la traction, la résistance à la fatigue et la constance de la déflexion de l’extrémité.

• Personnalisation : Solutions standard et conceptions entièrement sur mesure adaptées à un large éventail de procédures mini-invasives.

• Cathéters orientables : Contrôle précis pour les procédures neurovasculaires, de cardiologie structurelle et vasculaires périphériques.

• Dispositifs d’électrophysiologie : Navigation précise pour les cathéters d’ablation et de cartographie.

• Dispositifs endoscopiques : Maniabilité améliorée dans les voies anatomiques étroites et sinueuses.

• Outils interventionnels : Prise en charge des prototypes de dispositifs nécessitant des tolérances serrées et une réponse mécanique prévisible. 

• Prototypage rapide et production : Solutions évolutives, de la conception initiale à la fabrication en grande série. 

Q :    Quels types de configurations de fils de traction proposez-vous (simple, double, quadruple, etc.) ?

R :    TE propose des fils de traction à 1, 2 ou 4 fils, permettant un pilotage précis unidirectionnel ou bidirectionnel. Nous personnalisons le routage et l'extrémité en fonction de la géométrie du cathéter et de l'intégration de la poignée de commande.

Q :    Quels sont les matériaux disponibles pour les fils de traction (par exemple, acier inoxydable, nitinol) ?

R :    Nous proposons des fils de traction en acier inoxydable 304V, en nitinol et en MP35N, chacun sélectionné pour sa résistance à la traction, sa résistance à la fatigue et sa tolérance au vrillage. Le choix du matériau dépend de la longueur de course, du cheminement et des besoins en matière de transfert de force.

Q :    Quels revêtements sont disponibles (par exemple, PTFE, hydrophile, gaine polymère) ?

R :    Les câbles de traction peuvent être fournis avec des revêtements en PTFE, FEP ou polyimide, ce qui réduit le frottement lors de l'actionnement. Nous proposons également des câbles de traction gainés pour isoler les autres composants ou lumières.

Q :    Êtes-vous en mesure d'assurer à la fois le prototypage et la production des systèmes de fils de traction ?

R :    Oui, nous proposons des services de prototypage rapide, de fabrication pilote et de production à grand volume, permettant ainsi une transition en douceur entre le développement et la commercialisation.

En savoir plus : Fils de traction de TE – FAQ