Pour plus de détails et d'informations sur nos assemblages de fils de traction et leurs capacités, consultez notre page produit sur te.com ou téléchargez notre brochure. Vous pouvez également contacter nos experts pour en savoir plus, obtenir des échantillons et bénéficier d'une assistance à la conception.
Général
Q : Qu'est-ce qu'un assemblage de fils de traction ?
R : Un assemblage de fils de traction (parfois appelé assemblage d'anneaux de traction) est un composant mécanique utilisé dans les dispositifs médicaux pour permettre le mouvement manuel d'un composant. On le trouve couramment dans les systèmes d'administration pour les procédures mini-invasives. Il offre au médecin une maniabilité lui permettant de naviguer jusqu'à l'emplacement souhaité dans le corps humain.
Conception et fonctionnalité
Q : Quels types de configurations de fils de traction proposez-vous (simple, double, quadruple, etc.) ?
R : TE propose des assemblages de fils de traction simples, doubles, triples et quadruples, permettant une direction précise unidirectionnelle et bidirectionnelle. Nous personnalisons le routage et l'extrémité en fonction de la géométrie du cathéter et de l'intégration de la poignée de commande.
Q : Quels niveaux de déflexion ou de maniabilité vos assemblages de fils de traction peuvent-ils atteindre ?
R : Nous pouvons offrir des angles de déflexion précis et reproductibles allant jusqu'à 270° ou plus, selon la conception du cathéter. La plage de déflexion est réglée en fonction de la rigidité de la tige, de la longueur du fil de traction et de l'emplacement du point d'ancrage.
Q : Pouvez-vous fournir des mécanismes de direction bidirectionnels ou multidirectionnels ?
R : Oui, nos assemblages sont conçus pour une maniabilité bidirectionnelle et multiplan, souvent utilisée dans les systèmes de livraison cardiaque structurelle où la navigation précise dans le système vasculaire est essentielle.
Q : Quel est le temps de réponse ou la latence typique du système de traction sous charge ?
R : Le temps de réponse est quasi instantané. Grâce à des revêtements à faible friction et à un acheminement optimisé, nous minimisons les retards ou les contrecoups. La tension du fil et la conception de la tige influent sur la fluidité et la réactivité de l'actionnement.
Q : Dans quelle mesure l'angle de déviation est-il constant au fil des cycles répétés ?
R : Nos assemblages sont conçus pour offrir une répétabilité élevée sur des milliers de cycles, avec un minimum d'hystérésis ou de dérive mécanique. Des données de test cyclique peuvent être fournies pour garantir la fiabilité.
Matériaux et construction
Q : Quels sont les matériaux disponibles pour les fils de traction (par exemple, acier inoxydable, nitinol) ?
R : Nous proposons des fils de traction en acier inoxydable 304V, en nitinol et en MP35N, chacun sélectionné pour sa résistance à la traction, sa résistance à la fatigue et sa tolérance au vrillage. Le choix du matériau dépend de la longueur de course, du cheminement et des besoins en matière de transfert de force.
Q : Quels revêtements sont disponibles (par exemple, PTFE, hydrophile, gaine polymère) ?
R : Les câbles de traction peuvent être fournis avec des revêtements en PTFE, FEP ou polyimide, ce qui réduit le frottement lors de l'actionnement. Nous proposons également des câbles de traction gainés pour isoler les autres composants ou lumières.
Q : Proposez-vous un réglage du couple ou de la rigidité du fil de traction lui-même ?
R : Oui. En ajustant le diamètre, le matériau du noyau, le traitement thermique et le revêtement, nous pouvons affiner la flexibilité et les performances de traction afin de répondre à vos exigences en matière de couple et de rétroaction de la poignée de contrôle.
Q : Pouvez-vous concevoir des fils de traction afin de minimiser l'allongement ou l'étirement sous tension ?
R : Absolument. Nous utilisons des câbles pré-tendus, des alliages à haute résistance et des extrémités d'ancrage de précision pour minimiser l'allongement. Cela garantit une déviation précise et prévisible de la pointe.
Q : Les matériaux sont-ils résistants à la fatigue et adaptés aux systèmes de déploiement à longue durée de vie ?
R : Oui, nos matériaux et nos constructions sont choisis pour résister à des dizaines de milliers de cycles d'actionnement, ce qui est particulièrement important dans les dispositifs où la fatigue ou le fluage pourraient compromettre le contrôle.
Intégration et personnalisation
Q : Les fils de traction peuvent-ils être intégrés dans des tiges de cathéter tressées ou spiralées ?
R : Oui, nous intégrons régulièrement des fils de traction dans des tiges tressées, spiralées ou en polymère multi-duromètre. Nous concevons des sous-ensembles de direction complets qui correspondent à vos objectifs de performance en matière de cathéters.
Q : Proposez-vous des anneaux de traction, des embouts soudés au laser ou des ancrages surmoulés ?
R : Oui, nous proposons des anneaux soudés au laser, des embouts sertis ou estampés et des ancrages surmoulés pour une résistance mécanique constante et une compatibilité avec les mécanismes d'actionnement des poignées.
Q : Comment les fils sont-ils acheminés ? Peuvent-ils être intégrés dans les lumières ou le long des couches externes ?
R : Les deux. Les fils de traction peuvent être acheminés à l'intérieur d'une lumière dédiée, dans des couches de liaison en polymère ou le long de la surface extérieure de la tige, en fonction de la maniabilité, de la rigidité et des contraintes d'espace.
Q : Pouvez-vous intégrer l'ensemble de fils de traction dans une poignée ou un système d'actionnement ?
R : Oui, nous prenons en charge l'intégration mécanique avec les poignées de commande, y compris la transmission de force, les ressorts de rappel, les boutons de couple ou les systèmes de verrouillage et de déverrouillage. Nous proposons également des sous-unités assemblées.
Q : Quelle est votre capacité à tendre et à fixer le câble pendant l'assemblage ?
R : Nous utilisons des gabarits de tension de précision et documentons les procédures afin de garantir une précharge et un positionnement des ancrages constants, ce qui a un impact direct sur la précision de la déviation et la durabilité.
Performance et fiabilité
Q : Quelle est la résistance à la traction et l'allongement de l'ensemble de fils de traction ?
R : La résistance à la traction varie en fonction du matériau et du diamètre — généralement entre 200 et 400 ksi pour l'acier inoxydable. Nous adaptons les spécifications d'allongement afin de garantir un faible étirement et une grande fidélité de contrôle.
Q : Comment se comportent-ils lors d'essais de charge cyclique et de fatigue ?
R : Nos assemblages sont validés pour un minimum de 10 000 cycles dans une gamme complète de mouvements avec une dégradation négligeable des performances. Nous pouvons effectuer en interne des essais de flexion cyclique et d'actionnement.
Q : Existe-t-il des données disponibles sur le jeu, l'hystérésis et le comportement de retour au centre ?
R : Oui, nous pouvons générer des courbes de réponse d'actionnement, des graphiques d'hystérésis et une validation du retour au centre en fonction de la conception du client. Cela garantit un contrôle de haute précision tout au long de l'utilisation.
Q : Quel est le risque d'effilochage, de détachement ou de fluage du fil au fil du temps ?
R : Notre utilisation du soudage au laser, des ancrages surmoulés et des matériaux résistants à la fatigue minimise ces risques. Les conceptions sont validées par des essais de vieillissement et de cycle de vie afin d'éviter les défaillances sur le terrain.
Q : Proposez-vous des tests en interne pour la force de direction, la résistance à la rupture et la durée de vie ?
R : Oui, nous effectuons en interne des tests de traction, de durée de vie, de force d'actionnement et de résistance à la rupture. Nous pouvons adapter les plans de test pour simuler les conditions de déploiement et de manipulation de votre appareil.
Fabrication et contrôle de la qualité
Q : Êtes-vous en mesure d'assurer à la fois le prototypage et la production des systèmes de fils de traction ?
R : Oui, nous proposons des services de prototypage rapide, de fabrication pilote et de production à grand volume, permettant ainsi une transition en douceur entre le développement et la commercialisation.
Q : L'assemblage des fils de traction est-il effectué dans des installations certifiées ISO 13485 ?
R : Oui, tous les assemblages de fils de traction médicaux sont fabriqués dans des installations certifiées ISO 13485 et enregistrées auprès de la FDA, selon des normes strictes en matière de contrôle des processus et de documentation.
Q : Pouvez-vous assurer la validation (IQ/OQ/PQ) et fournir une documentation complète ?
R : Absolument. Nous assurons la validation IQ/OQ/PQ, la prise en charge DHF et la traçabilité des données de validation, en fonction de vos besoins en matière de soumission réglementaire (EUMDR, FDA, PMDA).
Q : Quelles sont les tolérances en matière de placement des fils, de tension et de points d'ancrage ?
R : Les tolérances sont strictes : généralement ±0,1 mm sur les points d'ancrage, ±5 % sur la précharge/tension, et personnalisées selon la construction. Elles sont essentielles pour la maniabilité et la répétabilité.
Q : Effectuez-vous une inspection visuelle ou automatisée des soudures, des sertissages et des courbures ?
R : Oui, nous utilisons la microscopie numérique, les tests de force et l'inspection visuelle automatisée pour valider l'intégrité des soudures, la qualité des ancrages et la conformité des acheminements.
Q : Quelle traçabilité et quel contrôle des lots offrez-vous pour les fils de traction ?
R : Une traçabilité complète au niveau du lot, y compris les certificats de matériaux, les enregistrements de soudure et le suivi des lots de composants, est standard. Nous garantissons cela grâce à notre système de gestion de la qualité ISO 13485.
e
e
e
e
e
