TE の金属シャフトおよびハイポチューブ製品の機能に関する詳細や情報については、te.com の製品ページをご覧いただくか、パンフレットをダウンロードしてください。また、弊社の専門家とつながり、詳細を学んだり、サンプルを入手したり、デザインサポートを受けたりすることもできます。
一般
Q:ハイポチューブと皮下注射チューブの違いは何ですか。
A:ハイポチューブと皮下注射用チューブという用語は、医療機器業界ではしばしば同じ意味で使用されますが、特にエンジニアリング、製造、アプリケーションの側面を考慮する場合、文脈によって異なる意味を持ちます。皮下注射用チューブは、もともと皮下注射針用に設計された標準化された薄肉のステンレス鋼チューブです。ハイポチューブは、低侵襲医療機器(カテーテル、ガイドワイヤなど)に使用される、ステンレス鋼、ニチノール、その他の合金から作られることが多いカスタムメイドの金属チューブです。
技術およびデザイン
Q:ハイポチューブの素材にはどのようなものがありますか。
A:TE は、ステンレス鋼(304、316L)、ニチノール、その他の高性能合金を提供しています。これらの材料は医療グレードであり、柔軟性、強度、耐腐食性、およびお客様の装置との適合性に基づいてお選びいただけます。
Q:内径と外径の範囲はどのくらいですか。
A:0.006 インチ(0.25 mm)までの外径を含む幅広い範囲に対応し、内径と外径の両方で精密制御を行います。マイクロカテーテル用でも構造用シャフト用でも、お客様の仕様に合わせた形状を設計します。
Q:保持可能な肉厚と公差はどのくらいですか。
A:当社では、肉厚 0.001インチ(0.038 mm)、公差通常 ±0.0002 インチ(5 μm)の超薄肉ハイポチューブを提供しています。お客様の設計チームと密接に協力し、壁の寸法が性能と製造性を確実にサポートするよう努めます。
Q:カスタム ハイポチューブのプロファイル(楕円、スロット、スカラップなど)への対応は可能ですか。
A:はい。カスタム OD/ID プロファイルや複雑なカット形状を製造することができます。
Q:フレックス ゾーンやステアラビリティのためにレーザーカットされたハイポチューブはありますか。
A:もちろんです。ミクロンレベルの制御で精密レーザー切断を行い、ステアラブル シャフト、アーティキュレーション ゾーン、可変剛性領域を作成します。
Q:ハイポチューブのテーパリングや可変剛性設計に対応できますか。
A:はい。当社は、段階的な剛性やテーパ プロファイルを実現するために、グラインド加工による形状仕上げとレーザー加工による柔軟パターンを提供しています。ディスタル ナビゲーションやトルク レスポンスのチューニングに最適です。
Q:どのような仕上げ(電解研磨、パッシベーション、コーティングなど)が可能ですか。
A:当社では、不動態化処理、ビーズブラスト、その他の表面処理を行い、耐食性や接合性能を向上させます。仕上げ仕様は用途に応じてカスタマイズ可能です。
Q:潤滑性のためにPTFEや親水性コーティングを施したハイポチューブの提供は可能ですか。
A:TE は、ハイポチューブにコーティングを施す能力を有しています。当社は、この分野における規制の変化に対応するため、コーティング剤を水性、無溶剤、低 PTFE に移行しています。
機械的特性
Q:破裂圧力、引張強度、トルク応答はどのくらいですか。
A:当社のハイポチューブは、高い引張強度、破裂抵抗、トルク伝達について試験されています。ステンレス鋼は優れた押しやすさとトルクを提供し、ニチノールは柔軟性と耐キンク性を加えます。
Q:チューブの曲げやたわみに対する性能はどうですか。
A:適切な形状とパターン加工により、ハイポチューブは疲労を最小限に抑えながら、繰り返しの屈曲をサポートします。レーザーカットされたハイポチューブは、軸方向の強度を維持しながら、曲げコンプライアンスを向上させます。
Q:耐キンク性と柱の強度はどうですか。
A:耐キンク性は、肉厚、材質、フレックスゾーンのレーザーカットの有無によって異なります。ハイポチューブの剛性を調整することで、押し出し性を維持しながら、曲げ荷重による崩壊を防ぐことができます。
Q:ハイポチューブは、組立時に安全に圧着、フレア、フランジ加工できますか。
A:圧着、フレア加工、フランジ加工、スエージ加工は日常的に行っています。構造上の完全性を損なうことなく、成形するための安全な加工窓についてアドバイスいたします。
Q:動的用途の疲労試験データはありますか。
A:当社では、神経血管や心臓構造装置など、繰り返し曲げ、トルク、または軸方向荷重を必要とする用途について、機械的性能データを提供し、疲労解析を支援します。
製造および二次加工
Q:特定のパターンや形状のハイポチューブをレーザーカットしてもらえますか。
A:はい。高精度レーザーシステムを使用して、カスタマイズされたフレックス パターン、マイクロ スロット、ヘリカル カットなどをカットします。研究開発の反復と量産への移行をサポートします。
Q:特注研削(OD/ID)、スカイビング、表面テクスチャリングは可能ですか。
A:はい。接合前処理や性能向上のために、センターレス研削、テーパ研削、マイクロテクスチャリングを行っています。表面粗さをお客様の仕様に合わせてコントロールします。
Q:特定の機能に対応するために、ハイポチューブに穴あけ、打ち抜き、またはノッチ加工を行うことはできますか?
A:レーザードリル加工、放電加工(EDM)、機械式ノッチ加工、スロット加工が可能です。これらの機能は、薬物送達ポート、ステント圧着部、またはフレックス ゾーンに使用できます。
Q:操縦可能な領域や柔軟な領域に対して、軸方向や半径方向のスロット加工に対応できますか。
A:はい。軸方向、半径方向、またはヘリカル構成にカスタマイズされたレーザー スロット パターンを提供します。これらは、操舵性、コンプライアンス、トルク レスポンスのために最適化されています。
材料コンプライアンスおよび供給
Q:ハイポチューブの材料は医療グレードで、トレーサビリティがありますか。
A:ハイポチューブに使用される材料はすべて医療グレードで、ご要望に応じてロットレベルのトレーサビリティと材料証明書をご提供いたします。
Q:RoHS/REACH に対応していますか。
A:はい。当社の材料と製造工程は RoHS と REACH に準拠しています。
Q:貴社の施設は ISO 13485 認証を取得していますか。
A:ハイポチューブの製造は、ISO 13485 の認証を受けた施設で行われており、医療機器レベルの品質システム、トレーサビリティ、工程管理が保証されています。
Q:どのような文書(COC、材料証明書、ロットのトレーサビリティ)が提供されますか。
A:当社は以下の完全な包括的な資料を提供します:適合証明書(COC)、材料証明書、検査報告書、ロットのトレーサビリティ。また、規制当局への提出書類もサポートします。
Q:プロトタイプと生産オーダーの標準的なリード タイムを教えてください。
A:標準的なハイポチューブの場合、プロトタイプのリード タイムは複雑さにもよりますが、2 ~ 4 週間です。レーザーカットを施したハイポチューブやコーティングを施したハイポチューブについては、リード タイムが若干延びる場合があります。開発段階に合わせた柔軟なスケジュールを提供します。
Q:大量生産には対応可能ですか。
A:もちろんです。TE は、グローバルな生産拠点と統合されたサプライチェーン対応により、初期段階の検証から年間数百万ユニットの生産まで、スケーラブルな製造をサポートします。
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