Perguntas Frequentes: Hastes Metálicas e Hipotubos da TE

Para obter mais detalhes e informações sobre os recursos dos produtos da TE na linha de Hipotubos e Hastes Metálicas, visite nossa página de produtos no site TE.com ou baixe nosso folheto. Você também pode se conectar com nossos especialistas para saber mais, obter amostras e suporte para o seu design.

P: Qual é a diferença entre o tubos "hipotubo" e o tubos "hipodérmicos"?

R: Os termos tubo hipotérmico e tubo hipodérmico são frequentemente usados de forma intercambiável no setor de dispositivos médicos, mas têm significados diferentes dependendo do contexto, especialmente quando se consideram os aspectos de engenharia, fabricação e aplicação. Um tubo hipodérmico é um tubo de aço inoxidável padronizado e de paredes finas, originalmente projetado para agulhas hipodérmicas. Um hipotubo é um tubo de metal personalizado, geralmente feito de aço inoxidável, nitinol ou outras ligas, usado em dispositivos médicos intervencionistas (por exemplo, cateteres, fios-guia).

P: Que materiais a TE oferece para os hipotubos?

R: A TE oferece aço inoxidável (304, 316L), nitinol e outras ligas de alto desempenho. Esses materiais são de grau médico e podemos ajudar a selecioná-los com base na flexibilidade, força, resistência à corrosão e compatibilidade com o seu dispositivo.

P: Quais faixas de diâmetro interno e externo estão disponíveis?

R: Oferecemos suporte a uma ampla variedade, incluindo diâmetros externos tão pequenos quanto 0,006" (0,25 mm), com controle de precisão tanto no diâmetro interno quanto no diâmetro externo. Não importa se você está projetando microcateteres ou eixos estruturais, nós adequaremos a geometria às suas especificações.

P: Que espessuras de parede e tolerâncias é possível manter?

R: Oferecemos hipotubos de parede ultrafina, com espessuras de parede de até "0,001" (0,038 mm) e tolerâncias normalmente de ±0,0002" (5 µm). Trabalhamos em estreita colaboração com a sua equipe de projeto para garantir que as dimensões da parede suportarão o desempenho e a capacidade de fabricação.

P: A TE pode suportar perfis de hipotubo personalizados (por exemplo, elípticos, com ranhuras ou recortados)?

R: Sim. Podemos produzir perfis de diâmetro interno e externo personalizados e recursos de corte complexos.

P: A TE oferece hipotubos cortados a laser para zonas flexíveis ou capacidade de direção?

R: Com certeza. Oferecemos corte a laser de precisão com controle em nível de mícron para criar hastes direcionáveis, zonas de articulação e regiões de rigidez variável. 

P: A TE pode apoiar projetos que incluem afunilamento (taper) de hipotubos ou rigidez variável?
R: Sim. Fornecemos padrões flexíveis cortados a laser e usinados para proporcionar rigidez progressiva ou perfis cônicos/afunilados. Eles são ideais para navegação distal e ajuste de resposta ao torque.

P: Quais acabamentos estão disponíveis (por exemplo, eletropolimento, passivação ou revestimentos)?

R: Oferecemos passivação, jateamento com esferas e outros tratamentos de superfície para melhorar a resistência à corrosão ou o desempenho da colagem. As especificações de acabamento podem ser personalizadas com base em sua aplicação.

P: A TE pode fornecer hipotubos com PTFE ou revestimentos hidrofílicos para lubrificação?

R: Temos a capacidade de aplicar diferentes revestimentos em nossos hipotubos. Estamos fazendo a transição de nossos revestimentos para revestimentos à base de água, sem solventes e com baixo teor de PTFE para atender às mudanças nas regulamentações desse espaço.  

P: Qual é a pressão de ruptura, a resistência à tração ou a resposta ao torque?

R: Nossos hipotubos são testados quanto à alta resistência à tração, resistência à ruptura e transferência de torque. O aço inoxidável proporciona excelente capacidade de tração e torque, enquanto o nitinol acrescenta flexibilidade com resistência à torção.

P: Como o tubo se comporta sob flexão e dobramento?

R: Com a geometria e o padrão corretos, nossos hipotubos suportam flexões repetidas com o mínimo de fadiga. Os hipotubos cortados a laser oferecem maior conformidade de flexão, mantendo a resistência axial.

P: Qual é a resistência à torção e a força da coluna?

R: A resistência à torção depende da espessura da parede, do material e do fato de as zonas flexíveis serem cortadas a laser. Podemos adaptar a rigidez do hipotubo para evitar o colapso sob cargas de flexão e, ao mesmo tempo, preservar a capacidade de empurrar.

P: O hipotubo pode ser crimpado, alargado ou flangeado com segurança durante a montagem?

R: Sim, oferecemos suporte rotineiro a crimpagem, alargamento, flangeamento e estampagem. Podemos aconselhar sobre janelas de processamento seguras para a formação sem comprometer a integridade estrutural.

P: Há dados de testes de fadiga disponíveis para aplicações dinâmicas?

R: Podemos fornecer dados de desempenho mecânico e auxiliar na análise de fadiga para aplicações que exigem flexão cíclica, torque ou carga axial, como dispositivos neurovasculares ou cardíacos estruturais.

P: A TE pode fornecer hipotubos cortados a laser com padrões ou geometrias específicos?

R: Sim. Usamos sistemas a laser de alta precisão para cortar padrões flexíveis personalizados, micro ranhuras, cortes helicoidais e muito mais. Podemos dar suporte à iteração de P&D e à transferência para a produção em volume.

P: A TE oferece retificação personalizada (diâmetro interno e externo), desbaste ou texturização de superfície?

R: Sim. Oferecemos retificação sem centro, retificação cônica e microtexturização para preparação de colagem ou melhoria de desempenho. Controlamos a rugosidade da superfície de acordo com suas especificações.

P: A TE pode perfurar ou entalhar o hipotubo para obter recursos específicos?

R: Oferecemos perfuração a laser, EDM, entalhe mecânico e abertura de fendas. Esses recursos podem ser usados para portas de fornecimento de medicamentos, áreas de crimpagem de stent ou zonas flexíveis.

P: A TE pode suportar ranhuras axiais ou radiais para regiões direcionáveis ou flexíveis?

R: Sim. Oferecemos padrões personalizados de ranhuras a laser em configurações axiais, radiais ou helicoidais. Eles são otimizados para capacidade de direção, conformidade e resposta ao torque.

P: Os materiais do hipotubo são de grau médico e rastreáveis?

R: Sim. Todos os materiais usados nos hipotubos são de grau médico, com rastreabilidade total de lote e certificações de material disponíveis mediante solicitação.

P: Eles estão em conformidade com a RoHS/REACH?

R: Sim. Nossos materiais e processos de fabricação estão em conformidade com normas RoHS e REACH, e podemos fornecer declarações regulamentares para atender às suas necessidades de documentação.

P: Sua instalação tem certificação ISO 13485?

R: Sim. Nossa fabricação de hipotubos é feita em instalações com certificação ISO 13485, garantindo sistemas de qualidade, rastreabilidade e controle de processos exigidos por dispositivo médico.

P: Que documentação é fornecida (certificados de conformidade, certificados de materiais, rastreabilidade de lotes)?
R: Fornecemos documentação completa: Certificados de Conformidade (COCs), certificações de materiais, relatórios de inspeção e rastreabilidade de lotes. Também damos suporte à documentação para submissões regulatórias.

P: Quais são os prazos de entrega padrão para protótipos e pedidos de produção?

R: Para hipotubos padrão, o prazo de entrega do protótipo pode ser de 2 a 4 semanas, dependendo da complexidade. Para hipotubos cortados a laser ou variantes revestidas, os prazos de entrega podem aumentar um pouco. Oferecemos cronogramas flexíveis para atender aos estágios de desenvolvimento.

P: A TE pode dimensionar a produção para uso comercial de alto volume?

R: Certamente. A TE oferece suporte à fabricação em escala, desde a validação em estágio inicial até milhões de unidades por ano, com locais de produção globais e suporte integrado à cadeia de suprimentos.

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