A seleção de materiais na indústria de dispositivos médicos pode ser um processo complexo. Os especialistas da TE têm uma estratégia proativa para avaliar as regulamentações em evolução (incluindo PFAS) e seu impacto potencial no design de dispositivos médicos atuais e futuros. Essa estratégia inclui a compreensão do que precisa mudar se os regulamentos proibirem certos materiais, a identificação de materiais alternativos e canais de fornecimento e seu impacto presumido na disponibilidade, custo, eficácia, viabilidade, processos e equipamentos de fabricação e segurança para ajudar a garantir que o dispositivo seja projetado para alcançar qualidade e desempenho ideais. No webinar, a TE discutirá o processo de avaliação e seleção de novos materiais para projetar e fabricar eixos proximais que otimizam o desempenho, a qualidade e o dimensionamento, considerando possíveis preocupações regulatórias.
Eixos de metal e hipotubos
A TE é uma fornecedora líder de eixos e hipotubos de metal de alta precisão que são utilizados no desenvolvimento de soluções de dispositivos médicos minimamente invasivos, incluindo intervenção cardíaca estrutural, mapeamento eletrofisiológico e cateteres de ablação e robótica cirúrgica.
Conecte-se a um forte legado de inovação. Com uma sólida base de experiência resultante de nossas aquisições da MicroGroup e da Creganna Medical, estamos bem equipados para ajudá-lo desde a prototipagem até a produção em larga escala. Oferecemos um amplo estoque de hipotubos que podem ser adaptados para atender às suas necessidades específicas, permitindo que você melhore o desempenho, reduza os prazos de entrega e otimize os custos no desenvolvimento de seus dispositivos médicos de última geração.
Considerações de design
Alcançar o desempenho clínico ideal para o seu hipotubo começa com uma compreensão profunda dos requisitos de desempenho para a aplicação do seu produto. Alcançar o melhor desempenho em uma característica pode muitas vezes afetar diretamente as outras. Temos a experiência e o conhecimento em engenharia e fabricação para ajudar você a tomar essas decisões essenciais de design.
Considerações de design do hipotubo para desempenho ideal
- Transição – transições projetadas personalizadas para otimizar o desempenho do produto, com tecnologias de processo e recursos como corte em espiral a laser, polimento ou solda de fio de núcleo.
- Rastreabilidade – uma ampla variedade de tecnologias de revestimento para maximizar a rastreabilidade, incluindo capa externa separada de polímero.
- Tração e torque – a otimização dessas principais características de desempenho garante uma localização consistente e confiável do local de tratamento.
- Desempenho de torção – Oferecemos consultoria de design e produto de hipotubo PoleVault™ para otimizar o desempenho de torção.
- Resistência à compressão – os requisitos devem ser definidos em termos específicos antes do desenvolvimento do protótipo, por exemplo, menos de 1% de compressão em um eixo de 1.000 mm quando submetida a uma força de 4 lb.
- Flexibilidade – os requisitos de flexibilidade podem ser especificados em termos do raio de curvatura que deve ser alcançado, por exemplo, o eixo deve ser capaz de ter uma volta de 30 mm de diâmetro.
Materiais e especificações
A parceria conosco permite que você tenha acesso a uma ampla gama de materiais, engenharia e experiência em fabricação, apoiada por uma presença global. Fornecer o hipotubo ideal para desempenho clínico e usabilidade requer uma gama avançada de soluções técnicas.
Tecnologias
- Tecnologias de eixo distal – a transição ou o acabamento da extremidade distal do eixo de metal é de suma importância para o design geral do eixo de metal, pois desempenha um papel fundamental no desempenho clínico geral. As zonas de transição distais podem ter diversas características tecnológicas, que variam de cortes simples sem rebarbas até designs mais complexos em formato de espiral, com ranhuras, crimpagem, com afunilamento ou alargamento. Para adicionar mais flexibilidade ou suavizar a transição para a montagem distal, recursos adicionais podem ser adicionados à zona de transição distal, como fios de núcleos, bobinas ou componentes microusinados personalizados.
- Design de eixo intermediário – em conjunto com nossos clientes, podemos desenvolver projetos de eixos intermediários ideais para o dispositivo final. Ajudamos com decisões cruciais durante o projeto, como a escolha de material, propriedades e alternativas de designs. Técnicas avançadas de processamento a laser podem transformar drasticamente um eixo de metal para aumentar a flexibilidade e a resposta de torque. Também podem ser aplicados marcadores femorais, radiais ou braquiais apropriados. Também fornecemos uma variedade de soluções de revestimento para o eixo intermediário, desde revestimentos simples de FEP até revestimentos de polímero que combinam a resistência de um eixo de metal com a flexibilidade de uma capa de polímero externa. A escolha da solução de revestimento afetará a lubricidade da haste do cateter e a capacidade geral de navegação do dispositivo.
- Design de eixo proximal – as opções de design para a haste proximal afetarão a usabilidade geral do dispositivo de administração ou cateter. As soluções mais comuns e simples incluem luers ou hubs que facilitam o acesso básico ao lúmen do cateter para a injeção de fluidos ou medicamentos, ou para a introdução de fios-guia e bainhas. Esses componentes podem ser combinados com um mecanismo de alívio de tensão sobremoldados para criar um subconjunto acabado da eixo de metal do cateter. Projetos proximais mais avançados incluem alças complexas e mecanismos de implantação que integram mecanismos mecânicos, eletrônicos ou de diagnóstico, todos os quais podemos projetar e desenvolver para você.
Materiais
| Materiais | Especificações | Soluções de superfície |
|---|---|---|
| Aço inoxidável para uso médico – 304, 304L, 177 |
|
Cobertura de polímero, PEBAX®ultrafino padrão, náilon, poli-imida, FEP, polietileno |
| PoleVault – resistência superior a torções (“kink”) | Especificado pelo cliente;
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Faixas marcadoras;
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| Javelin – impulso superior | Especificado pelo cliente;
|
Faixas marcadoras;
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Soluções de Transição
| SOLUÇÕES DE TRANSIÇÃO |
COMPONENTES | DESEMPENHO |
|---|---|---|
| Sem rebarbas | Componentes microssoldados |
Geometrias de corte perfiladas a laser para:
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| Skive | Componentes microssoldados | |
| Solda de fio | Inserir componentes termoplásticos moldados | |
| Boca de sino | Inserir componentes termoplásticos moldados | |
| Fenda e crimpagem | Inserir componentes termoplásticos moldados | |
| Aterramento | Inserir componentes termoplásticos moldados |
Plataformas e recursos
Plataformas de produtos
Plataformas inovadoras de tecnologia de eixo e hipotubo
A TE possui soluções existentes para eixos de metal e hipotubos. Esses produtos podem fornecer a solução que você está procurando ou um ponto de partida que pode ser personalizado para atender às suas especificações.
Linha de hipotubos PROx Gen2: Subconjunto do eixo do cateter proximal de alto desempenho
A linha PROx Gen2 é a mais recente inovação e evolução do subconjunto do eixo do cateter proximal de alto desempenho PROx padrão ouro. O PROx Gen2 usa materiais PFAS muito limitados ou nenhum, dependendo da versão do produto, o que limita as quantidades de substâncias nocivas que são produzidas e descarregadas de volta à terra. Ele mantém os recursos premium de design de cateter Rx da linha PROx, incluindo o material exclusivo da TE - Polevault - e é fabricado em um ambiente robótico de alto rendimento, semi ou totalmente automatizado.
PoleVault™: O hipotubo padrão ouro
Uma solução de hipotubo com até 40% de resistência à torção. Os hipotubos PoleVault™ são especificamente projetados para otimizar o desempenho do cateter, aumentando assim a confiança dos médicos em seu produto, reduzindo o risco do paciente e maximizando a receita do cateter.
MICROFLEX™: um microtubo de metal altamente flexível >0,013 pol.
Um micro hipotubo foi desenvolvido especificamente para o tratamento minimamente invasivo da menor vasculatura do corpo, incluindo aplicações de neurorradiologia intervencionista, e está disponível em dimensões de 1 f ou menos. A construção de peça única proporciona ao médico uma experiência de usuário consistente. É totalmente personalizável, o que apresenta inúmeras possibilidades de design. O design de peça única também maximiza as margens do produto final, ao diminuir os custos de componentes e montagem.
Recursos
Recursos de personalização, ciência de materiais e prototipagem
Qualquer hipotubo pode ser personalizado conforme suas especificações. Não importa se você usa materiais de estoque ou queira algo completamente exclusivo, temos o que é preciso para realizar o trabalho. Para auxiliar no desenvolvimento de materiais personalizados e do seu dispositivo médico de última geração, temos recursos dedicados de engenharia e fabricação.
Laboratório de ciência dos materiais
Nosso laboratório de ciência de materiais e prototipagem é equipado com equipamentos avançados de caracterização e conta com uma equipe de metalúrgicos e cientistas de materiais e polímeros experientes. Eles investigam, desenvolvem e trabalham para otimizar a microestrutura de materiais de dispositivos médicos.
PROPELUS™ Prototype Center
Localizado em Galway, na Irlanda, reconhecido internacionalmente como um dos centros de tecnologia médica mais inovadores, integrados e globalizados do mundo. Nosso objetivo é simples: fornecer aos nossos clientes protótipos de alta qualidade o mais rápido possível. Saiba mais.
Recursos técnicos
A indústria de dispositivos médicos minimamente invasivos é dinâmica, evoluindo para fornecer dispositivos menores e mais complexos para tratar todos os tipos de problemas médicos. A fabricação de precisão de componentes processados a laser adaptados a essas necessidades dinâmicas está se tornando mais crítica. Neste webinar do Device Talks Tuesdays, os especialistas da TE discutem como você pode aproveitar a tecnologia de laser de ponta, tanto de corte quanto de soldagem, para concluir a entrega e acesso ao seu novo dispositivo ou aprimorar seu dispositivo existente.
