TE Medical

次世代
メディカルデバイスの協創

私達エンジニアは、患者や医療コストの削減に役立つデバイスを デザイン・製造・検証し、世界中のお客様にお届けします

ニーズに合わせて最適化された斬新なソリューション

TE は単なる皆様のコンポーネント サプライヤにとどまりません。お客様のアイデアを設計から試作、製造およびアセンブリへと発展させる、統合ソリューション パートナーです。TE は競争力の強化に役立つ次のような価値を提供しています。

  • エンジニアリングの専門知識 — 設計段階の早期における共同作業により、コンセプトを製造へ、さらにそれ以上へと発展させます。
  • 高度な製造能力 — TE は契約製造を含め、ご要望に応じてコンポーネントや完全に機能するデバイスを製造しています。
  • 世界的な展開 — 新興市場への対応力とアクセスを高めることができます。
  • エンド ユーザー重視 — TE では人間工学、省スペース、高速、高性能、および信頼性の高い接続を念頭に設計を行っています。
     

TE の高度な技術が未来を切り拓きます

TE では過酷な医療環境で振動、液体、および滅菌プロセスにも耐えつつ機能するコネクタやコンポーネントの設計と製造を行っています。当社ではお客様企業のニーズや目標を知り、お客様のアイデアを伺い、最も困難な問題に対する斬新なソリューションを開発することで、技術革新と協調において業界をリードしています。 将来に対応するデバイスが必要な場合は、当社が次世代技術を精密コンポーネント、アセンブリ、およびデバイスに組み込んで、製品の将来への移行を支援いたします。
 

1 つのメーカーから全てを調達可能

TE は次の 6 つの主要な領域で、皆様の統合ソリューション パートナーとなっています。

  • 診断および治療
  • 大量生産アセンブリ
  • イメージング
  • インターベンション
  • 外科
  • センサ

特定と設計

医療用デバイスのコンポーネントやサブアセンブリに関する困難な要件に直面したら、まずTE の名前を思い浮かべてください。当社の設計と開発エンジニアリングに関する高度な能力と実績のある強みが、お客様のプロジェクトをコンセプトから実際の製造へと移行させます。TE では当社のコアとなる技術力を活かして、ワイヤやケーブル、カスタム コネクタ、熱収縮チューブ、医療用成形、精密な機械スタンピングなどの革新的ソリューションを提供することができます。


TE の優位性は設計エンジニアリングにおける強みによって継続しています。TE は全世界に配置されたエンジニアにより、グローバルな設計の中心地となっています。さらに TE は、環境的課題、機械的応力、電気要件、および設計の制御に関する専門技術を組み合わせることで、お客様が必要とする全体的な性能と信頼性を実現しています。

製造と組み立て

TE には膨大な生産能力があります。当社では材料プロセス制御とプロセス開発検証に関する専門知識により、IQ、OQ、PQ の要件を調整して、コスト効率の良い製造プロジェクトを実現しています。最初の品目が承認されたら、お客様の差し迫った市場投入ニーズに応じてすばやく本格的な生産を開始することができます。さらに当社の ISO 13485 認定を受けた 3 拠点を含む真にグローバルな製造拠点を活用することで、TE はお客様の有利になるように調達、大量生産、および流通を実施できます。


TE では柔軟な製造手法により、少量生産から大量生産までの要件に対応できるだけでなく、きわめて広範な製品やサブアセンブリの複雑性にも対処することが可能になっています。TE では安全性と有効性がお客様の次世代医療デバイスの成功に不可欠であることを理解しているため、当社の製造プロセスではオンラインの文書化、プロセス検証、および閉ループのプロセス制御を活用しています。

 

FDA 登録済み施設によるアセンブリ とクラス 8 のクリーン ルーム

 

品質認定と監査済みプロセス

  • 21 CFR 820.30
  • ANSI/AAMI EC-53 1995
  • 指令 2002/95/EC (RoHS)
  • IEC 60601-1
  • ISO 9001:2008
  • ISO 13485:2003
  • MDD 93/42/EEC

試験と検証

品質、信頼性、および対応力は、サプライヤと OEM が良好な関係を築くうえでの鍵となります。TE では社内ラボで電気試験、機械試験、および環境試験を実施することで、設計の承認と検証を行うと同時に製品のプロセスも監視しています。当社ではお客様の仕様に合わせて信頼性と性能の試験を行うだけでなく、特定された規制やエンドユーザーの要件に従った試験も実施しています。例としては次のようなものが挙げられます。

環境的 機械 電気
温度および湿度 振動 低レベル抵抗
温度サイクル 物理的衝撃 高抵抗測定
熱衝撃と熱エージング 張力/圧縮 誘電耐電圧
Steris® & Sterrad® 引張/ねじり 温度上昇と電流の比較
滅菌耐性 垂直抗力 RFI/EMI
EtO 嵌合/取り外し BERT 試験
Gamma 屈曲寿命 CE
生体適合性 耐圧縮性 残留ノイズ

Steris および Sterrad は、それぞれ Steris および ASP の商標です。

供給と流通

TE のグローバルな製造拠点は、必要な国際品質管理システムおよび規制基準の認定を受けており、お客様が製品を指定の地域、国、および国際的な法的要件に従って製造することを支援いたします。

当社では製品の多様性、エンジニアリングの専門技術、製造に関する経験、および世界的な認知度により、お客様が必要とされる製品を必要な所要時間で、かつお客様が選択した流通スキームにより提供することができます。TE は医療市場での豊富な経験を持つグローバル組織であり、皆様の革新的ソリューション パートナーとして、お客様企業の成功を実現するために尽力しています。

全世界におけるチャンス:

  • コンセプトから製造までの完全なプロジェクト管理
  • 原材料に関するグローバルな購買力と設備
  • Dock-to-Stock (ドックから在庫まで) およびジャストインタイムの流通システム
  • ベンダ主導型在庫管理 (VMI)
  • 梱包
  • 付加価値ソリューション 
技術プラットフォーム
イノベーションの遺産
  1. ビデオ: 医療用デバイス接続
    ソリューション (英語)

革新的なコネクティビティ ソリューションにより、医療を取り巻く環境を変えていきます。TE の高度な技術とエンジニアリングの専門知識により、設計上の課題を解決し、市場をリードする次世代の製品を生み出していきます。高い性能を目指しお客様のニーズに合わせカスタマイズすることが、お客様のアイディアを形にする上で当社がいかに重要なのか動画にしました。ぜひご覧ください。