La selección de materiales en la industria de los dispositivos médicos puede ser un proceso complejo. La estrategia proactiva de los expertos de TE Connectivity consiste en evaluar las cambiantes regulaciones, como las PFAS, y su potencial impacto en el diseño actual y futuro de los dispositivos médicos. Esta estrategia implica comprender qué debe modificarse si las regulaciones prohíben ciertos materiales, identificar canales de suministro y materiales alternativos así como sus supuestos impactos en la disponibilidad, costo, eficiencia, confiabilidad y en equipos y procesos de fabricación, así como en la seguridad para garantizar que el dispositivo esté diseñado para lograr un rendimiento y calidad óptimos. En el seminario web de TE Connectivity, se analizará el proceso de evaluación y selección de nuevos materiales para diseñar y fabricar tubos proximales que optimicen el rendimiento, la calidad y la adaptabilidad, a la vez que se considerarán posibles cuestiones reglamentarias.
Tubos e hipotubos de metal
TE Connectivity es un proveedor líder de tubos e hipotubos de metal de alta precisión que se utilizan en el desarrollo de soluciones de dispositivos médicos mínimamente invasivos, como la intervención cardíaca estructural, el mapeo electrofisiológico, los catéteres de ablación y la cirugía robótica.
Accede a un legado sólido de innovación. Con una consolidada experiencia que procede de haber adquirido MicroGroup y Creganna Medical, estamos capacitados para ayudar a nuestros clientes desde la creación de prototipos hasta la producción a gran escala. Contamos con un amplio inventario de hipotubos que pueden adecuarse a tus requisitos específicos, para mejorar el rendimiento, reducir los plazos de entrega y optimizar los costos en el desarrollo de tus dispositivos médicos de última generación.
Aspectos de diseño a considerar
Para optimizar el rendimiento del hipotubo, primero, se debe tener conocimiento de los requisitos de rendimiento de la aplicación del producto. Es posible que a menudo optimizar al máximo una función afecte de manera directa a otras. Contamos con la experiencia en fabricación y en ingeniería necesaria para asesorarte al momento de tomar estas decisiones críticas de diseño.
Aspectos a considerar sobre el diseño del hipotubo para lograr un rendimiento óptimo
- Transición: transiciones diseñadas a medida para optimizar el rendimiento del producto utilizando tecnologías de proceso y funciones como el corte en espiral por láser, una función de corte o soldadura de alambre conductor.
- Trazabilidad: una amplia variedad de tecnologías de revestimiento para maximizar la trazabilidad, como el discreto sobrecubrimiento de polímeros.
- Empuje y torsión: la optimización de estas características claves de rendimiento garantiza que el área a tratar se localice con uniformidad y confiabilidad.
- Eficacia de torsión: contamos con asesoramiento sobre diseño y productos de hipotubo PoleVault para optimizar la eficacia de torsión.
- Resistencia a la compresión: los requisitos deben definirse en términos específicos antes del desarrollo del prototipo, por ejemplo, un tubo de 1,000 mm debe exhibir una compresión inferior al 1 % cuando se aplica una fuerza de 4 libras.
- Flexibilidad: los requisitos de flexibilidad se pueden especificar en términos del radio de curvatura que debe alcanzarse, por ejemplo, el tubo debe poder doblarse alrededor de un diámetro de 30 mm.
Materiales y especificaciones
Al colaborar con nosotros, tendrás acceso a una amplia gama de materiales, ingeniería y experiencia en fabricación, avalados por una presencia mundial. Desarrollar el hipotubo óptimo para mejorar el rendimiento clínico y la facilidad de uso requiere soluciones técnicas avanzadas.
Tecnologías
- Tecnologías de tubo distal: la transición o el acabado del extremo distal del tubo de metal es de vital importancia para el diseño general del tubo, ya que desempeña un papel fundamental en el rendimiento clínico general. Las características tecnológicas de las zonas de transición distal van desde simples cortes sin rebabas hasta diseños más complejos en espiral, cortados, ranurados, remachados, cónicos o ensanchados. Se pueden agregar características adicionales a la zona de transición distal, como alambres conductores, bobinas o componentes micromecanizados personalizados para añadir flexibilidad o suavizar la transición al ensamble distal.
- Diseño del tubo intermedio: en colaboración contigo, podemos desarrollar el diseño óptimo del tubo intermedio para tu dispositivo de suministro. Ayudamos con la toma de decisiones críticas sobre diseño con respecto a la elección de materiales, propiedades y alternativas de diseño. Las técnicas avanzadas de procesamiento láser pueden transformar drásticamente un tubo de metal para aumentar la flexibilidad y la respuesta de torsión. También se pueden aplicar marcadores femorales, radiales o braquiales apropiados. También ofrecemos una gama de soluciones de revestimiento a lo largo del tubo intermedio, desde los revestimientos sencillos FEP hasta sobrecubiertas de polímero que combinan la resistencia de un tubo de metal con la flexibilidad de una cubierta de polímero exterior. La solución de revestimiento que elijas afectará el lubricamiento del tubo para el catéter y la trazabilidad del dispositivo.
- Diseño del tubo proximal: el diseño del tubo proximal que se elija afectará la facilidad del uso del dispositivo de suministro o del catéter. Las soluciones más comunes y sencillas incluyen luers o conectores que facilitan el acceso básico a la abertura del catéter para la inyección de líquidos o medicamentos o la introducción de cables guía y fundas. Estos componentes pueden combinarse con un mecanismo de alivio de tensión apropiado y sobremoldearse para crear un subensamble de tubo de metal para catéter. Los diseños proximales más avanzados incluyen mangos complejos y mecanismos de implementación que integran métodos mecánicos, electrónicos o de diagnóstico, los cuales podemos diseñar y desarrollar.
Materiales
| Materiales | Especificaciones | Soluciones para la superficie |
|---|---|---|
| Acero inoxidable de grado médico: 304, 304L, 177 |
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Sobrecubierta de polímero, PEBAX ultrafino estándar, nylon, poliimida, FEP, polietileno |
| PoleVault: resistencia superior a la torsión | Especificado por el cliente;
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Bandas marcadoras;
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| Javelin: empuje superior | Especificado por el cliente;
|
Bandas marcadoras;
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Soluciones de transición
| SOLUCIONES DE TRANSICIÓN |
COMPONENTES | RENDIMIENTO |
|---|---|---|
| Libre de rebabas | Componentes microsoldados |
Diseños de corte perfilados por láser para;
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| Biselado | Componentes microsoldados | |
| Soldadura de alambre | Componentes termoplásticos moldeados por inserción | |
| Ensanchado | Componentes termoplásticos moldeados por inserción | |
| Ranura y remache | Componentes termoplásticos moldeados por inserción | |
| Tierra | Componentes termoplásticos moldeados por inserción |
Plataformas y tecnologías
Plataformas del producto
Plataformas tecnológicas de tubo e hipotubo innovadoras
Los productos de tubos e hipotubos de metal de TE Connectivity son la solución que buscas o un punto de partida que puede adaptarse a tus especificaciones.
Gama de hipotubos PROx Gen2: subensamble de tubo proximal de alto rendimiento para catéter
La gama de productos PROx Gen2 es la más reciente innovación y evolución de subensamble de tubo proximal para catéter PROx de alto rendimiento. PROx Gen2 utiliza muy pocos o ningún material PFAS, según el tipo de producto, lo que limita la cantidad de sustancias nocivas que se producen y se desechan en la tierra. Conserva las características de diseño de los catéteres Rx de primera calidad de la gama PROx, como el material exclusivo de TE Connectivity: Polevault, y se fabrica en un entorno robotizado, de alto rendimiento y semiautomático o totalmente automático.
PoleVault: el criterio de referencia en materia de hipotubos
Una solución de hipotubos con una resistencia máxima a la torsión de 40 %. Los hipotubos PoleVault están diseñados específicamente para optimizar el rendimiento de los catéteres y así aumentar la confianza de los médicos en tu producto al reducir el riesgo del paciente y maximizar los ingresos procedentes de la venta de catéteres.
MICROFLEX: un micro tubo de metal muy flexible >0.013 in
El micro hipotubo se desarrolló específicamente para el tratamiento mínimamente invasivo de la vasculatura más pequeña del cuerpo, como en la neurorradiología intervencionista, y está disponible en dimensiones de 1 Fr o menores. El diseño de una sola pieza le brinda al médico una experiencia acorde. Se puede personalizar por completo, lo que presenta numerosas posibilidades de diseño. El diseño de una sola pieza también maximiza la rentabilidad del producto final al disminuir los costos de los componentes y el ensamble.
Funciones
Personalización, creación de prototipos y ciencia de materiales
Cualquier hipotubo se puede personalizar de acuerdo a tus especificaciones. Ya sea que utilices materiales en inventario o desees algo único por completo, tenemos lo que se necesita para lograrlo. Contamos con recursos especializados en ingeniería y fabricación para contribuir al desarrollo de materiales personalizados y de tu dispositivo médico de última generación.
Laboratorio de ciencia de materiales
Nuestro laboratorio de ciencia de materiales y de creación de prototipos cuenta con instrumentos de ánalisis avanzados y con un expertos grupo de metalúrgicos y de científicos de material polimérico, que investigan, desarrollan y trabajan para optimizar la microestructura de los materiales de los dispositivos médicos.
Centro de prototipos PROPELUS
Se encuentra en Galway, Irlanda, y es reconocido por la comunidad internacional como uno de los centros de tecnología médica más innovadores, integrados y globalizados. Nuestra meta es sencilla: brindarles a nuestros clientes prototipos de alta calidad lo más rápido posible. Más información.
Recursos técnicos
La industria de los dispositivos médicos mínimamente invasivos es dinámica y evoluciona para brindar dispositivos más pequeños y sofisticados para tratar todo tipo de problemas médicos. La manufactura de precisión de componentes procesados por láser que se adapten a estas necesidades cambientes es cada vez más crítica. En este seminario web de Device Talks Tuesdays, los expertos de TE Connectivity analizan cómo se puede utilizar la tecnología láser de vanguardia, tanto de corte como de soldadura, para desarrollar tu nuevo dispositivo de suministro y acceso o para mejorar el ya existente.
