Weitere Details und Informationen zu den Fähigkeiten unserer Metallschäfte und Hypotubes finden Sie auf unserer Produktseite auf te.com oder in unserer Broschüre. Sie können auch mit unseren Experten in Kontakt treten, um mehr zu erfahren, Muster zu erhalten und Design-Support zu nutzen.
Allgemeines
F: Was ist der Unterschied zwischen einem Hypotube und einem hypodermischen Kapillarrohr?
A: Die Begriffe Hypotube und Hypodermic Tubing (hypodermisches Kapillarrohr) werden in der Medizingerätebranche häufig synonym verwendet, haben jedoch – insbesondere im Hinblick auf Konstruktion, Fertigung und Anwendung – unterschiedliche Bedeutungen. Ein hypodermisches Kapillarrohr ist ein standardisiertes, dünnwandiges Edelstahlrohr, das ursprünglich für hypodermische Nadeln entwickelt wurde. Ein Hypotube hingegen ist ein kundenspezifisches Metallrohr, häufig aus Edelstahl, Nitinol oder anderen Legierungen, das in interventionellen Medizinprodukten eingesetzt wird (z. B. Kathetern, Führungsdrähten).
Technische Fragen und Designfragen
F: Welche Materialien bieten Sie für Hypotubes an?
A: TE bietet Edelstahl (304, 316L), Nitinol und weitere Hochleistungslegierungen an. Diese Materialien sind medizinische Qualität, und wir unterstützen Sie bei der Auswahl – basierend auf Flexibilität, Festigkeit, Korrosionsbeständigkeit und der Kompatibilität mit Ihrem Gerät.
F: Welche Innen- und Außendurchmesser stehen zur Verfügung?
A: Wir unterstützen ein breites Spektrum an Abmessungen, einschließlich Außendurchmessern von bis zu 0,006" (0,25 mm), mit einer präzisen Kontrolle sowohl des Innen- als auch des Außendurchmessers. Unabhängig davon, ob Sie Mikrokatheter oder strukturelle Schäfte entwickeln – wir stimmen die Geometrie exakt auf Ihre Spezifikationen ab.
F: Welche Wandstärken und Toleranzen können wir einhalten?
A: Wir bieten ultradünnwandige Hypotubes an, mit Wandstärken bis hinunter zu 0.001" (0,038 mm) und typischen Toleranzen von ±0.0002" (5 µm). Wir arbeiten eng mit Ihrem Konstruktionsteam zusammen, um sicherzustellen, dass die Wandabmessungen sowohl die Leistungsanforderungen als auch die Fertigungseignung optimal unterstützen.
F: Können Sie kundenspezifische Hypotube-Profile unterstützen (z. B. elliptisch, geschlitzt oder konturiert)?
A: Ja — wir können kundenspezifische OD/ID-Profile sowie komplexe Schnittgeometrien herstellen.
F: Bieten Sie laser geschnittene Hypotubes für Flexzonen oder Steuerbarkeit an?
A: Genau. Ja — wir bieten präzises Laserschneiden mit Mikron-Genauigkeit, um steuerbare Schäfte, Artikulationszonen und Bereiche mit variabler Steifigkeit herzustellen.
F: Können Sie Hypotube-Tapering (konische Profile) oder Designs mit variabler Steifigkeit unterstützen?
A: Ja — wir bieten „grind-to-shape“-Verfahren sowie laser geschnittene Flexmuster an, um progressive Steifigkeit oder konische Profile zu realisieren. Diese eignen sich ideal für die distale Navigation und die Abstimmung des Torsionsverhaltens.
F: Welche Oberflächenveredelungen stehen zur Verfügung (z. B. Elektropolieren, Passivieren oder Beschichtungen)?
A: Wir bieten Passivierung, Glasperlenstrahlen und weitere Oberflächenbehandlungen an, um die Korrosionsbeständigkeit oder die Haftleistung zu verbessern. Die Spezifikationen des Finishs können an Ihre Anwendung angepasst werden.
F: Können Sie Hypotubes mit PTFE oder hydrophilen Beschichtungen für mehr Gleitfähigkeit anbieten?
A: Ja, wir können die Hypotubes beschichten. Wir stellen unsere Beschichtungen derzeit auf wasserbasierte, lösungsmittelfreie und PTFE-arme Systeme um, um den sich ändernden regulatorischen Anforderungen in diesem Bereich gerecht zu werden.
Mechanische Leistung
F: Wie hoch sind der Berstdruck, die Zugfestigkeit oder das Torsionsverhalten?
A: Unsere Hypotubes werden auf hohe Zugfestigkeit, Berstbeständigkeit und Torsionsübertragung getestet. Edelstahl bietet eine ausgezeichnete Vorschubkraft und Torsionsfähigkeit, während Nitinol eine hohe Flexibilität bei gleichzeitig Knickbeständigkeit bietet.
F: Wie verhält sich das Rohr bei Biegung und Flexion?
A: Mit der richtigen Geometrie und Strukturierung unterstützen unsere Hypotubes wiederholte Biegezyklen mit minimaler Ermüdung. Laser geschnittene Hypotubes bieten eine verbesserte Biegeflexibilität, während sie gleichzeitig die axiale Festigkeit beibehalten.
F: Wie hoch sind die Knickbeständigkeit und die Druck-/Spalttragfähigkeit?
A: Die Knickbeständigkeit hängt von der Wandstärke, dem Material und davon ab, ob Flexzonen lasergeschnitten sind. Wir können die Steifigkeit des Hypotubes so auslegen, dass ein Einknicken unter Biegebeanspruchung verhindert wird, während gleichzeitig die Vorschubkraft erhalten bleibt.
F: Kann das Hypotube während der Montage sicher gecrimpt, aufgeweitet oder geflanscht werden?
A: Ja — wir unterstützen routinemäßig das Crimpen, Aufweiten, Flanschen und Swagen. Wir beraten Sie zudem zu sicheren Prozessfenstern für diese Umformschritte, ohne die strukturelle Integrität zu beeinträchtigen.
F: Gibt es Ermüdungsprüfdaten für dynamische Anwendungen?
A: Ja — wir können mechanische Leistungsdaten bereitstellen und Sie bei der Ermüdungsanalyse unterstützen, insbesondere für Anwendungen mit zyklischer Biegung, Torsion oder axialer Belastung – wie etwa neurovaskuläre oder strukturelle Herzimplantate.
Fertigung und Sekundärprozesse
F: Können Sie laser geschnittene Hypotubes mit spezifischen Mustern oder Geometrien liefern?
A: Ja, wir nutzen hochpräzise Lasersysteme, um kundenspezifische Flexmuster, Mikroschlitze, helikale Schnitte und weitere Strukturen zu erzeugen. Wir unterstützen sowohl die R&D-Iteration als auch die Überführung in die Serienproduktion.
F: Bieten Sie kundenspezifisches Schleifen (OD/ID), Skiving oder Oberflächenstrukturierung an?
A: Ja, wir bieten Centerless-Schleifen, Taper-Schleifen und Mikrostrukturierung an, etwa zur Vorbereitung von Klebeverbindungen oder zur Leistungsoptimierung. Wir können die Oberflächenrauheit exakt gemäß Ihren Spezifikationen steuern.
F: Können Sie das Hypotube für spezifische Funktionen bohren, stanzen oder ausklinken?
A: Ja, wir bieten Laserbohren, EDM-Bearbeitung, mechanisches Ausklinken und Schlitzen an. Diese Merkmale können für Drug-Delivery-Ports, Stent-Crimp-Bereiche oder Flexzonen genutzt werden.
F: Können Sie axiales oder radiales Schlitzen für steuerbare oder flexible Bereiche unterstützen?
A: Ja, wir bieten kundenspezifische Laser-Schlitzmuster in axialer, radialer oder helikaler Ausführung an. Diese werden für optimale Steuerbarkeit, Flexibilität (Compliance) und Torsionsverhalten ausgelegt.
Material-Compliance und Lieferung
F: Sind Ihre Hypotube-Materialien medizinische Qualität und rückverfolgbar?
A: Ja, alle für Hypotubes verwendeten Materialien sind in medizinischer Qualität verfügbar und bieten vollständige Rückverfolgbarkeit auf Chargenebene. Materialzertifikate können auf Anfrage bereitgestellt werden.
F: Sind sie RoHS/REACH-konform?
A: Ja - unsere Materialien und Herstellungsverfahren sind RoHS- und REACH-konform, und wir können Ihnen die entsprechenden Zertifizierungen zur Verfügung stellen, um Ihre Dokumentationsanforderungen zu erfüllen.
F: Ist Ihre Einrichtung nach ISO 13485 zertifiziert?
A: Ja, unsere Hypotube-Fertigung erfolgt in nach ISO 13485 zertifizierten Einrichtungen und gewährleistet damit Qualitätsmanagementsysteme in medizinischer Gerätequalität, vollständige Rückverfolgbarkeit und kontrollierte Prozesse.
F: Welche Dokumentation wird bereitgestellt (COC, Materialzertifikate, Chargenrückverfolgbarkeit)?
A: Wir stellen eine vollständige Dokumentation zur Verfügung: Certificates of Conformance (COC), Materialzertifikate, Prüfberichte sowie die vollständige Chargenrückverfolgbarkeit. Zudem unterstützen wir die Dokumentation für regulatorische Einreichungen.
F: Wie sind Ihre Standard-Durchlaufzeiten für Prototypen und Produktionsaufträge?
A: Für Standard-Hypotubes können die Durchlaufzeiten für Prototypen 2–4 Wochen betragen, abhängig von der Komplexität. Für laser geschnittene Hypotubes oder beschichtete Varianten können sich die Durchlaufzeiten leicht verlängern. Wir bieten flexible Zeitpläne, die an die jeweiligen Entwicklungsphasen angepasst werden können.
F: Können Sie die Produktion für den großvolumigen kommerziellen Einsatz skalieren?
A: Auf jeden Fall — TE unterstützt eine skalierbare Fertigung, von der frühen Validierungsphase bis hin zu Millionen von Einheiten pro Jahr, mit globalen Produktionsstandorten und einer integrierten Supply-Chain-Unterstützung.
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