Capacités de traitement laser de TE – FAQ

Pour plus de détails et d'informations sur les capacités de traitement laser de TE, consultez notre page dédiée sur te.com ou téléchargez notre brochure. Vous pouvez également contacter nos experts pour en savoir plus, obtenir des échantillons et bénéficier d'une assistance à la conception.

Q : Quels types de traitement laser proposez-vous ?

R : TE Connectivity propose des services de découpe, soudage, ablation, perçage et marquage au laser, avec des systèmes de précision optimisés pour les composants de dispositifs médicaux. Nous nous concentrons sur le traitement des métaux et des polymères à tolérance serrée pour les systèmes d'administration et les implants.

Q : Pouvez-vous découper au laser des hypotubes, des feuilles plates ou des polymères ?
R : Oui, nous découpons au laser des hypotubes métalliques, des feuilles plates et certains polymères techniques (par exemple, PEEK, PTFE). La découpe d'hypotubes est une spécialité, notamment les tiges orientables et les systèmes d'administration à valve.

Q : Êtes-vous en mesure d'effectuer des opérations de perçage, soudage, marquage ou ablation au laser ?

R : Oui, pour toutes les opérations mentionnées ci-dessus. Nous proposons le perçage au laser pour les ports et les voies de fluide, le soudage au laser pour l'assemblage de composants, le marquage au laser pour la traçabilité et l'ablation pour l'élimination de revêtements (par exemple sur des surfaces en PTFE ou hydrophiles).

Q : Pouvez-vous créer des géométries complexes telles que des découpes flexibles ou des motifs hélicoïdaux ?

R : Oui, nos systèmes prennent en charge les spirales, les fentes axiales, les ponts, les évasements et les motifs flexibles personnalisés avec une répétabilité de l'ordre du micron, souvent utilisés dans les tiges déflectibles et les zones de sertissage des stents.

Q : Pouvez-vous réaliser des micro-usinages laser pour des éléments petits et complexes ?

R : Oui. Nos lasers femtosecondes permettent d'obtenir des caractéristiques à haute résolution, souvent jusqu'à quelques dizaines de microns, adaptées aux dispositifs neurovasculaires ou cardiaques structurels nécessitant une précision extrême.

Q : Quelles tailles et tolérances pouvez-vous atteindre ?

R : Les tailles typiques des caractéristiques découpées au laser varient entre 20 et 30 μm, et nous atteignons régulièrement des tolérances de ±10 à 15 μm, en fonction du matériau et de la géométrie.

Q : Quels matériaux peuvent être traités au laser (par exemple, l'acier inoxydable, le nitinol, les polymères, le PEEK) ?

R : Nous traitons au laser une large gamme de matériaux, notamment l'acier inoxydable 304 et 316L, le nitinol, le MP35N, le L605, le titane et certains polymères haute performance tels que le PEEK ou les tubes revêtus de PTFE.

Q : Pouvez-vous traiter des matériaux enduits (par exemple, des hypotubes revêtus de PTFE)?

R : Oui, nous pouvons ablater ou traiter de manière sélective les revêtements en PTFE et autres polymères.

Q : Comment la découpe au laser affecte-t-elle les propriétés des matériaux telles que la structure granulaire ou la résistance à la fatigue ?

R : Nos processus sont optimisés pour minimiser la zone affectée thermiquement (ZAT) et préserver l'intégrité des matériaux. Pour les composants soumis à une fatigue importante, nous proposons un recuit post-laser, un électropolissage et des tests de fatigue.

Q : Proposez-vous un contrôle de la zone affectée thermiquement (ZAT) ou un recuit post-traitement ?

R : Oui, nous contrôlons la ZAT grâce à des paramètres de faisceau, des gaz de protection et une gestion thermique, et nous proposons un recuit post-traitement si nécessaire (par exemple pour le nitinol ou l'acier inoxydable).

Q : Pouvez-vous aider à la conception pour la fabricabilité (DFM) des composants traités au laser ?

R : Absolument. Nos ingénieurs développeront des conceptions en collaboration avec votre équipe afin de garantir des coupes nettes, une géométrie optimisée des pièces et un traitement reproductible, réduisant ainsi les déchets et les coûts en aval.

Q : Quelles sources laser utilisez-vous (fibre, femtoseconde, CO₂, UV) ?

R : Nous utilisons toute une gamme de lasers, notamment à fibre, femtoseconde, nanoseconde, UV et CO₂, en fonction des matériaux et des caractéristiques requises. Nous adaptons la source à vos besoins en matière de performances et de propreté.

Q : Comment gérez-vous les bavures, les couches de refusion et l'oxydation ?

R : Nous optimisons les paramètres de coupe afin de réduire les coulées et les bavures, et nous proposons des traitements post-usinage tels que l'électropolissage, la gravure chimique, le grenaillage et la passivation afin de garantir des finitions de qualité médicale.

Q : Proposez-vous l'électropolissage ou la passivation de surface après l'usinage laser ?

R : Oui, nous procédons systématiquement à l'électropolissage ou à la passivation des pièces après l'usinage laser afin d'améliorer leur résistance à la corrosion, leur biocompatibilité et leur finition de surface. Cette pratique est particulièrement courante pour les tiges d'hypotubes et les composants de distribution de valves.

Q : Pouvez-vous effectuer des inspections sur la ligne ou post-traitement (par exemple, systèmes de vision, microscopie, métrologie) ?
R : Nous utilisons des systèmes de vision automatisés, des micromètres laser, des microscopes numériques et des CMM pour inspecter les dimensions et les caractéristiques de coupe. Des rapports de métrologie personnalisés peuvent être fournis à la demande du client.

Q : Quelle est votre approche pour valider les processus laser pour les dispositifs médicaux de classe II/III ?

R : Nous prenons en charge la validation complète des processus (IQ/OQ/PQ), y compris l'analyse GR&R, l'analyse Cpk et la collecte de données traçables. Notre équipe travaille en partenariat avec la vôtre pour vous aider à constituer votre dossier de conception et vos soumissions réglementaires.

Q : Pouvez-vous assurer à la fois le prototypage et la production en grande série ?
R : Oui, nous assurons le prototypage préliminaire, la construction de prototypes pilotes et la production en série. Nous disposons de lignes dédiées au développement et de processus validés pour la fabrication en série commerciale.

Q : Votre traitement laser est-il effectué dans une installation certifiée ISO 13485 ?
R : Oui, tous les traitements laser destinés aux dispositifs médicaux sont effectués dans des environnements certifiés ISO 13485, avec des contrôles de processus, une documentation et une traçabilité stricts.

Q : Proposez-vous la traçabilité, le contrôle des lots et une documentation complète pour les soumissions réglementaires ?
R : Oui, nous fournissons une traçabilité complète, des registres de lots et des dossiers de documentation complets pour répondre aux exigences réglementaires de l'UE MDR, de la FDA ou de la PMDA.

Q : Quels sont vos délais standard pour les composants découpés ou soudés au laser ?
R : Les prototypes peuvent généralement être réalisés en 2 à 4 semaines, avec des délais de production standard d'environ 6 à 8 semaines, en fonction de la complexité et des besoins de post-traitement.

Q : Proposez-vous une intégration au niveau de l'assemblage ou uniquement un traitement au niveau des composants ?

R : Les deux. Nous proposons des services au niveau des composants (par exemple, des hypotubes découpés au laser) et l'intégration dans des sous-ensembles, y compris le soudage, le collage, le surmoulage et l'assemblage de tiges de cathéter.

Q : Pouvez-vous fournir des documents PPAP, FAIR ou IQ/OQ/PQ ?
R : Oui, nous prenons en charge le PPAP (processus d'approbation des pièces de production), les rapports d'inspection des premiers articles (FAIR) et la validation complète IQ/OQ/PQ, conformément aux exigences de votre système qualité.

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