Por qué las pruebas de usabilidad son importantes en el desarrollo de dispositivos médicos y productos de IVD
Uno de los elementos más simples pero más importantes del diseño de usabilidad centrado en el ser humano está justo ahí en el nombre: humanos. Desarrollar una comprensión valiosa de las personas que realmente usarán el producto y, lo que es más importante, cómo lo usarán, es fundamental para la concepción y el desarrollo del producto. Sin embargo, es sorprendentemente fácil perder esto de vista a la luz de especificaciones impersonales y cronogramas ambiciosos. Los equipos de desarrollo de productos tienden a centrarse en satisfacer los requisitos del usuario y del mercado y, a veces, elementos importantes (como la experiencia real de uso del producto) se pierden en la confusión.
El hecho es que las pruebas de usabilidad pueden ser una herramienta importante que te ayuda a prever de manera efectiva los problemas con tu dispositivo médico o de análisis de diagnóstico inmediato incluso antes de que ocurran y, en última instancia, optimizar tus posibilidades de éxito en el mercado.
Pruebas de usabilidad: una parte importante del ciclo de vida de desarrollo de dispositivos médicos y diagnósticos
El desarrollo de productos es un proceso iterativo, y las pruebas de usabilidad deben ser un componente clave. El proceso básico funciona así: después de generar un diseño inicial del producto para un dispositivo médico o de diagnóstico, el equipo de ingeniería consultará con las partes interesadas clave, el marketing, la alta gerencia, el Consejo Asesor Científico y, posiblemente, incluso con inversores o miembros de la junta. En función de la retroalimentación que recibe, el equipo de ingeniería puede revisar el diseño del producto y desarrollar un prototipo. Con un prototipo, el equipo de ingeniería puede realizar pruebas internas de su durabilidad, confiabilidad y rendimiento general. Cualquier déficit descubierto en esta etapa se puede abordar rápidamente y volver a probar hasta que el equipo de desarrollo esté satisfecho. En este punto, las pruebas de usabilidad se pueden aprovechar de manera efectiva.
Las pruebas de usabilidad pueden responder varias preguntas importantes relacionadas con los kits de prueba de diagnóstico y los dispositivos médicos, tales como:
- ¿El diseño es correcto? ¿El uso del producto se siente intuitivo para el usuario? Si hay varios diseños, ¿cuál funciona mejor?
- ¿Funciona el producto en los contextos en los que se utilizará? Por ejemplo, los consultorios médicos, las cabeceras de los hospitales, los hogares de los pacientes y los laboratorios CLIA difieren entre sí. Un diseño que es lo suficientemente versátil como para utilizarse en varios sitios reduce los costos operativos, permite una adopción más rápida del mercado y puede expandir el mercado total.
- ¿Cómo afectará el uso del producto al espacio de trabajo del cliente? ¿Tiene una huella grande? ¿Requiere condiciones especiales de almacenamiento?
- ¿El producto funciona para usuarios de diferentes niveles de habilidad o experiencia? Es posible predecir al usuario si el producto está reemplazando a uno existente; sin embargo, es más seguro no suponer ningún conocimiento previo al introducir una nueva opción.
- ¿El dispositivo médico funciona para todos los pacientes en una categoría (por ejemplo, edad, destreza, discapacidades como ceguera o sordera daltona, destreza limitada)? Es fácil hacer suposiciones o pasar por alto casos especiales, pero se debe probar el uso de viabilidad para cada público objetivo.
- ¿El producto funciona para todos los tipos de especímenes previstos?
- ¿El usuario se siente seguro al usar el dispositivo o el kit de prueba? ¿Están satisfechos con la experiencia general?
- ¿Se puede usar el producto con la velocidad prevista (por ejemplo, el tiempo para probar el resultado) y la eficiencia (por ejemplo, el número de pruebas que se pueden realizar de manera realista en paralelo)?
- ¿Qué tipo de instrucciones deben proporcionarse para guiar al usuario a través del uso del producto?
- ¿Cuándo se deben proporcionar instrucciones durante el uso del producto? ¿Qué instrucciones deben repetirse durante el uso del producto? ¿Deben proporcionarse señales visuales en lenguaje escrito o símbolos gráficos? ¿Qué idiomas deben considerarse en el lanzamiento inicial y cómo deben formularse las ideas?
- ¿Hay alguna preocupación estética sobre el producto desde la perspectiva del usuario? ¿Cómo se verá, sentirá, sonará e incluso olerá en los entornos específicos en los que se utilizará?
En última instancia, las pruebas de usabilidad de dispositivos médicos e IVD son una vista previa de la experiencia del mundo real. Brinda la oportunidad de abordar los déficits del producto antes de que los clientes los vean, y capitalizar las oportunidades para deleitar a los clientes con el rendimiento del producto.
Como en cualquier tipo de investigación de mercado, cuanto antes en el proceso aprenda sobre un problema o una oportunidad, más rápido llevará un producto exitoso al mercado. Sin embargo, a diferencia de la investigación de mercado típica, las pruebas de usabilidad ofrecen la oportunidad de evaluar la funcionalidad de tu producto de una manera estructurada y metódica. Esto permite una vista previa imparcial del rendimiento de tu producto en la “vida real” y proporciona datos sólidos de rendimiento y retroalimentación con los que desarrollar un plan de acción.
Crear un dispositivo médico o de IVD más competitivo a través de pruebas de usabilidad
Una vez que un prototipo está en la mano y ha completado su revisión inicial dentro de la empresa, las pruebas de usabilidad son el siguiente paso lógico para mejorar tanto la calidad del producto como el tiempo de comercialización con una oferta competitiva. La evaluación de tu producto a través de pruebas de usabilidad puede complementar su investigación de mercado, ayudándote a simplificar las interfaces de usuario o aclarar las direcciones. La evaluación de tu producto a través de estudios de usabilidad también puede mostrarte si los conocimientos del Consejo Asesor Científico han dado lugar a ventajas significativas.
La incorporación temprana y frecuente de las pruebas de usabilidad en el proceso de desarrollo puede ayudar a abordar los problemas de forma rápida y sencilla, lo que permite tomar decisiones clave antes de que se haya invertido demasiado tiempo y dinero en un camino irreversible. Por ejemplo, las primeras pruebas de usabilidad te permitirán la opción de reducir tu base de usuarios objetivo y ser más selectivo sobre un caso de uso, o darte cuenta de la necesidad de modificar tu producto para servir a todos los usuarios. Cuando la modificación del producto es la mejor opción, puede ser dirigida por la especificidad de las primeras pruebas de usabilidad.
Establecer un marco de pruebas de usabilidad desde el principio también ayudará a facilitar el proceso de pruebas iterativas y ciclos de desarrollo, con una respuesta más rápida y una mejor capacidad para rastrear la mejora de tu producto a lo largo del tiempo, a medida que el diseño de tu producto se acerca a su forma óptima.
Conclusión
El desarrollo de un dispositivo médico o producto de diagnóstico es un proceso multifacético. Debe tener en cuenta muchos aspectos de la regulación, la funcionalidad y las limitaciones de diseño, además de las necesidades y expectativas de las personas que utilizarán el producto en el “mundo real”.
En medio de estas consideraciones competitivas, es importante mantener el conocimiento de los usuarios finales del producto y su capacidad para usar realmente tu producto. El diseño centrado en el ser humano, y las pruebas de usabilidad en particular, pueden ayudarlo a colocar al usuario a la vanguardia de este proceso al articular y considerar las necesidades del usuario.
Cuando se aprovechan correctamente, estas técnicas pueden ayudar a garantizar que tu diseño esté en el camino correcto hacia una gran satisfacción del usuario y una aceptación exitosa del mercado.
