La sélection des matériaux dans le secteur des dispositifs médicaux peut être un processus complexe. Les experts de TE ont une stratégie proactive pour évaluer l'évolution des réglementations (y compris les PFAS) et leur impact potentiel sur la conception actuelle et future des dispositifs médicaux. Cette stratégie comprend la compréhension de ce qui doit changer si la réglementation interdit certains matériaux, l'identification d'autres matériaux et de canaux d'approvisionnement, ainsi que leur impact présumé sur la disponibilité, le coût, l'efficacité, la faisabilité, les processus et l'équipement de fabrication, et la sécurité afin de s'assurer que le dispositif est conçu pour atteindre une qualité et des performances optimales. Dans ce webinaire, TE présente le processus d'évaluation et de sélection de nouveaux matériaux pour concevoir et fabriquer des tiges proximales qui optimisent les performances, la qualité et la mise à l'échelle, tout en tenant compte des préoccupations éventuelles en termes de réglementation.
Tiges métalliques et hypotubes
TE est l'un des principaux fabricants de tiges métalliques et d'hypotubes de haute précision qui sont utilisés pour le développement de dispositifs médicaux mini-invasifs, notamment pour l'intervention cardiaque structurelle, la cartographie électrophysiologique et les cathéters d'ablation, ainsi que la robotique chirurgicale.
Découvrez tous les avantages qu'offre notre expérience dans le domaine de l'innovation. Forts de notre expertise issue de l'acquisition de MicroGroup et de Creganna Medical, nous sommes parfaitement en mesure de vous assister du prototypage à la production à grande échelle. Nous proposons une vaste gamme d'hypotubes qui peuvent être adaptés pour répondre à vos besoins spécifiques, vous permettant ainsi d'améliorer les performances, de réduire les délais et d'optimiser les coûts lors du développement de vos dispositifs médicaux de nouvelle génération.
Considérations relatives à la conception
Pour que votre hypotube atteigne des performances optimales du point de vue médical, il faut d'abord comprendre en profondeur les exigences en matière de performances pour l'application de votre produit. L'optimisation des performances d'une caractéristique peut souvent affecter directement d'autres caractéristiques. En matière d'ingénierie et de fabrication, nous disposons de l'expérience et de l'expertise nécessaires pour vous aider à prendre ces décisions critiques en matière de conception.
Considérations relatives à la conception de l'hypotube pour des performances optimales
- Transition : transitions conçues sur mesure pour optimiser les performances du produit à l'aide de technologies et de caractéristiques de processus telles que la découpe en spirale au laser, une fonction de biseautage ou une soudure par fil d'âme.
- Traçabilité : une large variété de technologies de revêtement pour maximiser la traçabilité, y compris un revêtement en polymère discret.
- Poussée et couple : l'optimisation de ces caractéristiques de performance clés garantit une localisation cohérente et fiable du site de traitement.
- Performance de pliage : nous offrons à la fois des conseils de conception et l'hypotube PoleVault™ pour optimiser les performances en termes de pliage.
- Résistance à la compression : les exigences doivent être définies en termes spécifiques avant le développement du prototype, par exemple une tige de 1 000 mm doit présenter une compression inférieure à 1 % lorsqu'une force de 1,8 kg est appliquée.
- Flexibilité : les exigences de flexibilité peuvent être spécifiées en termes de rayon de courbure à atteindre, par exemple la tige doit être capable de se plier autour d'un diamètre de 30 mm.
Matériaux et spécifications
En vous associant à nous, vous aurez la possibilité d'accéder à un large éventail d'expertises portant sur les matériaux, l'ingénierie et la fabrication, soutenues par une présence mondiale. Le développement d'un hypotube optimal en termes de performances pour le milieu médical et de facilité d'utilisation requiert de nombreuses solutions techniques de dernière génération.
Technologies
- Technologies de tige distale : la transition ou la finition de l'extrémité distale de la tige métallique est d'une importance vitale pour la conception globale de la tige, car elle joue un rôle central dans la performance clinique globale. Les caractéristiques technologiques des zones de transition distales vont de simples coupes sans bavures à des conceptions plus complexes en spirale, en biseau, en fente, en sertissage, en cône ou en évasé. Des fonctionnalités supplémentaires peuvent être ajoutées à la zone de transition distale, telles que des fils, des spires ou des composants micro-usinés personnalisés pour ajouter plus de flexibilité ou faciliter la transition vers l'assemblage distal.
- Conception de tige intermédiaire : en collaborant avec vous, nous pouvons développer la tige intermédiaire optimale pour votre dispositif d'administration. Nous vous aidons à prendre des décisions critiques concernant la sélection des matériaux, les propriétés et les alternatives en matière de conception. Les techniques avancées de traitement au laser peuvent transformer considérablement une tige métallique pour augmenter sa flexibilité et sa réponse au couple. Des marqueurs fémoraux, radiaux ou brachiaux appropriés peuvent également être appliqués. Nous proposons également une gamme de solutions de revêtement le long de la tige intermédiaire, allant de simples revêtements FEP à des enveloppes en polymère qui combinent la résistance d'une tige métallique avec la flexibilité d'une enveloppe extérieure en polymère. Votre choix de solutions de revêtement aura un impact sur la lubrification de la tige du cathéter et sur la traçabilité globale du dispositif.
- Conception de tige proximale : les choix de conception de la tige proximale auront une incidence sur la facilité d'utilisation globale du dispositif d'administration ou du cathéter. Les solutions les plus courantes et les plus simples comprennent des luers ou des hubs qui facilitent l'accès à la lumière du cathéter pour injecter des fluides ou des médicaments ou pour introduire des fils de guidage et des gaines. Ces composants peuvent être combinés avec un mécanisme de réduction des contraintes adapté et surmoulés afin de créer un sous-ensemble de tige de cathéter métallique complet. Les conceptions proximales plus avancées comprennent des poignées complexes et des systèmes de déploiement qui intègrent des mécanismes mécaniques, électroniques ou de diagnostic. Nous pouvons concevoir et développer tous ces dispositifs pour vous.
Matériaux
| Matériaux | Spécifications | Solutions de surface |
|---|---|---|
| Acier inoxydable de qualité médicale - 304, 304L, 177 |
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Surgaine en polymère, PEBAX® standard ultramince, nylon, polyimide, FEP, polyéthylène |
| PoleVault - Résistance supérieure au pliage | Spécifié par le client ;
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Bandes de marqueur ;
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| Javelin - Poussée supérieure | Spécifié par le client ;
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Bandes de marqueur ;
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Solutions de transition
| SOLUTIONS DE TRANSITION |
COMPOSANTS | PERFORMANCES |
|---|---|---|
| Sans bavures | Composants microsoudés |
Géométries de découpe profilées au laser pour ;
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| Biseau | Composants microsoudés | |
| Soudure au fil | Composants thermoplastiques moulés insérés | |
| Évasement | Composants thermoplastiques moulés insérés | |
| Fente et sertissage | Composants thermoplastiques moulés insérés | |
| Surface | Composants thermoplastiques moulés insérés |
Plateformes et capacités
Plateformes de produits
Plateformes technologiques innovantes pour les tiges et les hypotubes
TE dispose de solutions déjà disponibles pour les tiges métalliques et les hypotubes. Ces produits peuvent apporter la solution que vous recherchez ou constituer un point de départ qui peut être personnalisé afin de répondre à vos besoins.
Gamme d'hypotubes PROx Gen2 : sous-ensemble de tige de cathéter proximal haute performance
La gamme PROx Gen2 est la dernière innovation et évolution du sous-ensemble de la tige de cathéter proximal haute performance PROx de référence. Selon la version du produit, la gamme PROx Gen2 utilise très peu de matériaux PFAS ou n'en utilise pas du tout, ce qui limite les quantités de substances nocives produites et rejetées dans la nature. Elle conserve les caractéristiques de conception du cathéter Rx haut de gamme de la gamme PROx, y compris le matériau unique de TE, Polevault, et est fabriquée dans un environnement robotisé, semi-automatique ou entièrement automatisé à haut rendement.
PoleVault™ : l'hypotube de référence.
Un hypotube avec une résistance au pliage allant jusqu'à 40 %. Les hypotubes PoleVault™ sont spécialement conçus pour optimiser les performances des cathéters, augmentant ainsi la confiance des médecins dans votre produit, réduisant les risques pour les patients et maximisant les revenus liés aux cathéters.
MICROFLEX™ : un tube micrométallique très flexible >0,33 mm
Spécialement développé pour le traitement mini-invasif du plus petit système vasculaire du corps, y compris la neuroradiologie interventionnelle, ce micro-hypotube est disponible dans des dimensions de 1f ou moins. La construction monobloc offre au médecin une expérience d'utilisation systématiquement identique. Il est entièrement personnalisable, ce qui offre de nombreuses possibilités de conception. La conception monobloc maximise également les marges du produit final en réduisant les coûts des composants et de l'assemblage.
Nos capacités
Personnalisation, science des matériaux et prototypage
N'importe quel hypotube peut être personnalisé selon vos spécifications. Que vous utilisiez des matériaux de base ou que vous souhaitiez quelque chose de complètement unique, nous avons ce qu'il vous faut. Afin de faciliter le développement de matériaux personnalisés et de votre dispositif médical de nouvelle génération, nous disposons de ressources d'ingénierie et de fabrication dédiées.
Laboratoire de science des matériaux
Notre laboratoire de science des matériaux et de prototypage comprend des équipement de caractérisation avancée et est doté d'une équipe expérimentée de métallurgistes et de spécialistes des matériaux polymères. Ils étudient, développent et œuvrent à optimiser la microstructure des matériaux des dispositifs médicaux.
Centre de prototypage PROPELUS™
Situé à Galway, en Irlande, reconnu internationalement comme l'un des pôles MedTech les plus innovants, les plus intégrés et les plus mondialisés. Notre objectif est simple : mettre des prototypes de qualité à la disposition de nos clients le plus rapidement possible. En savoir plus.
Ressources techniques
Le secteur des dispositifs médicaux mini-invasifs est dynamique et il évolue de façon à fournir des dispositifs plus petits et plus complexes pour traiter différents problèmes médicaux. La fabrication de précision de composants usinés au laser adaptés à ces besoins dynamiques devient de plus en plus critique. Au cours de ce webinaire Device Talks Tuesdays, les experts TE discutent de la manière dont vous pouvez exploiter la technologie laser, à la fois pour la découpe et le soudage, afin de parachever votre nouvel appareil de d'administration et d'accès ou d'améliorer votre appareil existant.
