開発サービス

製造性考慮設計 (DFM) サービス

TE Connectivity (TE) は、高度なカテーテル システムのための迅速かつ柔軟なパートナーです。当社の専門チームは、新製品の開発から製品化までお客様と密接な協力を図ります。

当社には、カテーテルとガイドワイヤ製造に関する一連の社内技術が整っています。 試作品からパイロット生産、大量生産に至るまで、お客様のニーズと成長に見合った生産サービスをお客様とともに考えます。当社の製造工場は、米国内のボストン、ミネアポリス、サンノゼをはじめ、コスタリカの自由貿易地帯にも設置されています。

製造性考慮設計

最小限のコストで性能要件を満たす製品を設計するには、設計の段階初期から製造パートナーと連携を図る必要があります。調査によると、最終製品のコストを決定する要因の 80% は、製品設計が確定する前に固定しているという結果が明らかになっています。TE のエンジニアは、お客様の開発チームの一員となり、製造性考慮設計 (DFM) の専門知識を提供します。 DFM により、設計仕様が工程能力の枠内にあることが保証され、コストを削減して設計から大量生産までの移行が合理化されます。

専門チームによるサポート:

  • 材料と工程の選択
  • 設計、仕様、および累積公差分析
  • 工程 FMEA (故障モード影響解析)
  • 工程の設計・開発と工程能力分析
  • 工程検証

試作品

製品化までの時間も非常に重要です。TE のラピッド プロトタイピング技術により、製品化に要する時間が短縮されます。当社のチームには、経験豊かな開発エンジニアリング グループ、試作品専門ラボ、社内の工具製作者が含まれ、試作品や取り付け具、特殊な組み立て機械、工具を迅速かつ効率的に提供します。当社のエンジニアは、生産に使われる装置を使って試作品を開発するため、最小限の時間と労力で設計を試作品から生産工程へと移行できます。

TE の医療技術向けラピッド プロトタイピングの例:

  • 射出成形
  • カテーテル シャフト
  • 医療用バルーン
  • ガイドワイヤ

TE は、お客様と設計ラボの間に協調的な環境を生み出します。これにより、お客様と協力し合い、当社の能力をフルに活用して、迅速な試作品製作が実現します。当社のラピッド プロトタイピング技術の詳細について、今すぐお問い合わせください。担当者がご相談に応じます。

パイロット生産

パイロット生産は、製品開発と大量生産の間にある重要な段階です。この過程でバッチリリースされるプロトコルの下に GLP (試験実施適正基準) 研究、非臨床用・臨床用生産、少量生産が行われます。TE では、専用クリーン ルーム、生産リソース、品質システムによってお客様のパイロット生産を支援するため、安全性と柔軟性が保証されます。このパイロット生産段階で、設計エンジニアリング、プロセス開発、品質システムがひとつにまとめられ、大量生産に向けた生産プロセスと検査要件の詳細が明らかになります。

TE のパイロット生産サービスの例:

• 工程開発
• 組み立て工具と取り付け具の設計
• 工程 FMEA (故障モード影響解析)
• 機器履歴簿
• 設計から製造への移行
• 工程検証
• 臨床用製品および少量市販用製品の生産

TE の専門エンジニアの詳細について、また当社の高品質プロセスがお客様のパイロット生産のニーズにどのように適合するかについて、今すぐお問い合わせください。

大量生産

TE では、完成品と部品を含む、高度なカテーテル システムに対応する高品質の多品種少量生産ソリューションをご用意しています。当社の製造施設は、ISO 13485:2003 および MDD:EC 93/42/EEC 付属書 II.3 の認定を取得しています。ボストンの製造工場は、承認済み完成品デバイス製造工場として米国 FDA と日本厚生労働省に登録されています。カリフォルニア州、マサチューセッツ州、ミネソタ州に戦略的に配置された 3 つの工場からコスタリカの大量生産工場まで、当社の幅広い製造ソリューションは、お客様の製品開発のすべての段階に対応する十分な柔軟性を備えています。3 万平方フィートのクラス 100,000 ISO 認定クリーン ルームを含め、4 つの工場を合わせた製造スペースは 9 万平方フィートにのぼります。

TE は、世界最大級の医療用デバイス OEM および多数の成長企業に以下の製品を提供しています。

  • バルーン カテーテル
  • ガイドワイヤ
  • 可動および固定湾曲カテーテル シャフト
  • 編組およびコイル状カテーテル シャフト
  • 完成品滅菌デバイス

TE は、製品開発と並行して製造工程を移動します。これにより、確かな工程検証が保証され、大量生産への移行時間が短縮されます。無駄のない手法は製品の中にも活かされ、製造エンジニアは製品ライフサイクルを通じて継続的にプロセス改善を図ります。当社では、お客様のあらゆる大量生産のニーズにお応えします。TE が提供するサービスの詳細について、今すぐお問い合わせください。

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